溃疡性结肠炎(UC)新药！辉瑞S1P受体调节剂etrasimod三期临床成功 云顶新药在中国有权利！

来源：原网站2022-03-25 02:21

在3期诱导研究中，与安慰剂相比，etrasimod在主要终点和所有关键次要终点方面显示出统计学显著改善。

溃疡性结肠炎(加州大学，图片来源：healthjade.com)

2022年3月24日//BIOON/-(辉瑞)最近公布了ELEVATE 12(NCT03996369)的正面顶线结果，这是一项关于etrasimod的III期研究。Etrasimod是一种每天一次的口服选择性1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂，正在研究中，用于治疗中度至重度活动期溃疡性结肠炎(UC)。

ELEVATE 12是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期研究。共有354名中度至重度活动期UC患者先前接受过至少一种常规、生物或JAK治疗失败或不耐受。在这项研究中，这些患者被随机分配接受etrasimod或安慰剂，剂量为2mg，每天一次，作为12周的诱导治疗。

数据显示，该研究达到了主要终点：与安慰剂组相比，etrasimod组的患者在第12周的临床缓解率方面有统计学意义的改善。此外，所有关键次要终点也显示出统计学上的显著改善。本研究中的安全性与之前的2期研究一致。

这项研究的结果将发表在未来的科学出版物上。这些数据和另一项为期52周的三阶段研究ELEVATE 52(NCT03945188)的结果预计将形成未来计划监管备案的基础。后一项研究的结果将在第一季度末公布。

辉瑞全球产品开发部门首席开发官迈克尔科尔博(Michael Corbo)表示：“这些积极的结果表明，如果获得批准，etrasimod可能是当前疗法无法改善的溃疡性结肠炎患者的潜在突破性选择。我们继续开发新的疗法来治疗免疫性炎症疾病，并解决对常规或高级疗法反应不足、无反应或不耐受的UC患者的口服治疗需求。”

溃疡性结肠炎(UC)是一种影响大肠的慢性疾病。大肠慢性炎症和表面溃疡引起频繁排便、腹泻和便血。炎症通常发生在直肠，或可能涉及整个或部分结肠。现有的治疗方案在副作用、耐受性、疗效和给药途径方面有局限性。

Etrasimod化学结构式(图片来源：medchemexpress.com)

Etrasimod是新一代口服高选择性1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂，在同类药物中具有较好的潜力。根据现有的研究数据及其选择性结合S1P受体1、4和5的特性，etrasimod可能比现有的同类药物具有更好的安全性和有效性。

Etrasimod由最近被辉瑞收购的Arena Pharmaceutical Company开发。2017年12月，Everest Medicines与Arena达成合作，获得etrasimod在大中华区和韩国的商业化权利。

在Arena针对中度至重度UC患者进行的随机双盲2期OASIS临床试验中，etrasimod达到了预定的疗效终点，且耐受性良好。云新药目前正在进行UC的III期，以期在其业务领域获得治疗中重度UC患者的上市许可。Etrasimod还具有治疗其他性适应症的潜力，包括克罗恩病(CD)和特应性皮炎(AD)。(100yiyao.com 100医疗网)

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