两个成都比特品种奥司他韦同日获批

3月24日，国家美国食品药品监督管理局官网显示，成都贝特制药的磷酸奥司他韦胶囊和磷酸奥司他韦干混悬剂同日获批。MINET的数据显示，2020年，奥司他韦在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端的销售总额超过30亿元。

2022-03-24药品批准文件待收信息发布

MINET的数据显示，2020年，奥司他韦在中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端的销售总额超过30亿元。

目前，奥司他韦制剂包括颗粒剂、胶囊剂和干混悬剂。罗氏、宜昌东阳光长江制药、乌纳康欧亿制药、四川科伦制药、成都贝特制药等8家胶囊有生产批文；只有宜昌东阳光长江药业一个颗粒和两个干混悬剂有生产批文；成都贝特制药获得第一份。

据报道，磷酸奥司他韦干混悬剂正在试验中。

来源：Minenet MED2.0中国药物评价数据库

此外，磷酸奥司他韦胶囊已有10多家企业提交上市申请，包括安徽先锋制药、杨紫茳医药集团和重庆圣华西制药，正在审批中。磷酸奥司他韦中的石家庄四药、乐普药业、齐鲁制药(海南)等10余家公司已提交上市申请，竞争激烈。

暂时没有企业批准磷酸奥司他韦口腔崩解片和磷酸奥司他韦干糖浆。其中，仅有北京星浩医药提交了磷酸奥司他韦口腔崩解片的上市申请，江西石美药业股份有限公司和长江医药集团北京海燕药业股份有限公司提交了磷酸奥司他韦干糖浆的上市申请。

资料来源：美国食品药品监督管理局官方网站和Minenet数据库。

注：Minenet中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖297个及以上城市(不含县乡实体药店)的城市实体药店数据库的放大版，对所有品类进行持续监测。以上销售金额是以产品在终端的平均零售价格计算的。