神经系统医学TOP10出炉！9大针剂醒目

MINE.com最新数据显示，2021年，重点城市公立医院终端神经系统化学品销售额突破150亿元，北上广成销量第一，杨紫茳医药集团、宜昌人福药业、江苏恒瑞医药等九大注射剂占据TOP10品牌。今年以来，已有10多个神经系统药物产品获准上市；近50个产品在审，其中有10多个产品未获得国内仿制药批准，涉及江苏华恩药业、宜昌人福药业、齐鲁制药、成都远东生物制药|华谊药业等企业。

　　今年超10个神经系统化药获批！人福、海思科加码1类新药

神经化学药品今年获准上市

来源：Minenet MED2.0中国药物评价数据库，国家美国食品药品监督管理局官网

日前，国家美国食品药品监督管理局官网显示，云南龙海天然植物药业的盐酸右美托咪定注射液、杨紫茳医药集团南京海陵药业的阿立哌唑口腔崩解片相继获批，浙江华海药业的注射用左乙拉西坦浓缩液进入行政审批阶段。根据内网数据，2021年重点城市公立医院盐酸右美托咪定注射液终端为TOP2产品。目前已有18家企业获得生产批文，江苏正大丰海药业、四川郭蕊药业、浙江亚瑟医药|天津金药药业等9家企业企业正在审批中。

今年以来，已有10余个神经类药物获批上市，涉及宜昌人福药业、江苏恒瑞药业、杨紫茳医药集团南京海陵药业、江苏郑达清江药业、成都贝特制药等企业。

近期，人福医药捷报频传，包括多款神经系统药物。3月17日，人福药业发布公告称，控股子公司宜昌人福药业在注射用苯磺酸利马唑仑中增加了“全麻诱导与维持”的适应症。此外，盐酸哌替啶注射液获得首次超评，盐酸美金刚缓释胶囊获准上市，异氟醚注射液申报生产在审，扑热息痛羟考酮缓释片、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、右美托咪定透皮贴剂()获准临床使用。

3月25日，海思科公告称，其全资子公司辽宁海思科制药有限公司批准了环孢素注射液的补充申请，将已批准的环孢素在胃肠镜和支气管镜检查中的镇静适应症合并，对非气管插管手术/操作中镇静和麻醉的说明书中的适应症进行了扩充和修订。目前，该产品获准上市的适应症为消化道内镜镇静、支气管镜镇静和全麻诱导与维持，仍在批准上市的适应症为重症监护镇静和妇科门诊手术镇静麻醉。随着新适应症的批准，该产品的临床应用市场将进一步扩大。

　神经系统化药TOP10出炉！注射剂“霸屏”，4大品牌大涨超20%

2021年重点城市公立医院终端神经系统化学品部分城市格局(单位：万元)

来源：Minenet重点城市公立医院化学药终端竞争格局。

MINET最新数据显示，2021年，重点城市公立医院终端神经系统化学品销售额突破150亿元，同比增长近10%。从季度销售趋势来看，第一季度增速最快，超过30%。从城市格局来看，北京、上海、广州位列销售规模前三。

从细分品类格局来看，止痛药、麻醉药、精神活性药物、抗精神病药物为四大细分品类，占总市场份额的80%以上。剂型方面，注射剂和片剂是两大主流剂型，其中注射剂的销售增速近20%。

公共场所中十大终端神经系统化学物质

排名前10的品牌中，除了上海恒瑞医药的吸入用七氟烷外，9个都是注射剂。其中，唯一的十亿品种是杨紫茳制药集团的地佐辛注射液。此外，杨紫茳医药集团盐酸右美托咪定注射液市场份额快速上升，从2019年的1%跃升至2021年的4%以上，位居第二。从增速来看，宜昌人福药业的注射用瑞芬/盐酸泰诺、注射用苏芬/枸橼酸泰诺等4个品牌，以及阿斯本的丙泊酚乳注射液，增幅均在20%以上。

　　近50个产品报产在审！苑东、恩华……抢首仿

神经系统化学药品报告今年进行试验

来源：Minenet MED2.0中国药物评价数据库

自今年年初以来，据报道有近50种神经系统化学物质正在试验中。其中，富马酸奥司利丁注射液、琥珀酸去甲文拉法辛缓释片、氯巴占片、拉科沙明口服液、棕榈酸帕利哌酮注射液等10余个产品未通过国内仿制药审批，涉及江苏华恩制药、宜昌人福药业、齐鲁制药、优诺康欧亿制药、成都远东生物制药|华谊制药等多家企业。

近日，齐鲁制药宣布在长效微晶药物研发方面取得突破。CDE接受了第二代非典型长效抗精神病药帕潘立酮棕榈酸酯注射液的上市申请。目前，齐鲁制药是该产品国内首家申报企业。

本品适用于治疗其他抗癫痫药物无效的难治性癫痫。日前，宜昌人福药业股份有限公司的氯巴占片以仿三类申报上市，正在审批中。国内市场无该产品进口或国产仿制药获批上市，目前仅有宜昌人福药业有限公司上报。

　　资料来源：国家药监局官网、公司公告、米内网数据库等

注：Minenet重点城市公立医院化学药终端竞争格局是以北京、上海、广州等20个重点城市样本医院化学药采购数据为基础，持续监测所有类别化学药的样本城市样本医院数据库。统计数据截至3月24日，如有遗漏，请指正！