宜昌人福提交阿奇霉素干混悬剂上市申请 冲击首评

3月25日，宜昌人福药业有限公司提交了4种仿制药阿奇霉素干混悬剂上市申请。目前还没有任何企业对这款产品进行评估。如果按照新的分类来批，就当是一个评价，人福估计会冲击第一个评价。阿奇霉素干混悬剂是零售市场排名前三的全身性抗菌药物，目前由辉瑞主导。

图1:人福申报的最新产品。

来源：CDE官网

表1:2021年中国城市实体药店终端常用抗菌药物前5名产品

来源：Minenet各城市实体药店终端竞争格局。

内网数据显示，阿奇霉素干混悬剂有望在2021年全国城市实体药店全身抗菌产品排行榜中排名第三，销售额3.5亿元，是TOP5产品中唯一的干混悬剂。干混悬剂具有固体制剂的特点，携带方便，稳定性好，具有液体制剂的优点，服用方便，适用于吞咽困难的患者，如儿童和老人。

图2:2021年中国城市实体药店终端阿奇霉素干混悬剂top 5企业份额

来源：药店码头，明尼阿波利斯的一个城市实体。

目前阿奇霉素干混悬剂零售市场主要由辉瑞公司主导，市场份额高达80%，而国内已有20多家企业获得生产批文，暂时由石爻欧亿药业主导，份额为8%。

一致性评价方面，Xi安立君药业、苏州董瑞药业、尤纳康欧亿药业、江西赣南海鑫药业的补充申请正在审核通过中。目前，除了人福按照新分类上报生产外，石家庄四药、济川药业集团、吉林四环药业也在早前提交了四类仿制上市申请，目前正在审核审批中。这个产品的第一个被评估企业的争议也是相当激烈的。

阿奇霉素干混悬剂是人福今年上市的第七个仿制药。氯巴占片、琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸阿比朵尔片、地奈德乳膏、氨酚羟考酮片、加巴喷丁胶囊的上市申请正在审评审批中。

来源：CDE官方网站和明尼阿波利斯数据库

注：Minenet《中国城市实体药店终端竞争格局数据库》是覆盖全国297个城市及以上城市(不含县乡实体药店)的城市实体药店放大数据库，对所有品类进行持续监测。以上销售额是根据产品在终端的平均零售价格计算的。