乐普一类新药攻击剑指全球热点目标 |
![]() |
5月7日,乐普生物提交了注射用重组人源化抗CD47单克隆抗体1类新药临床申请,这是公司今年申报的第二个1类生物制药新药。据报道,CD47抗体可以针对多种适应症,已成为国际上的热点靶点之一。
图1:乐普生物申报的最新产品。
来源:CDE官网
资料显示,目前国际上针对CD47靶点的临床适应症包括非霍奇金淋巴瘤(NHL)、急性髓系白血病(AML)等血液系统恶性肿瘤,以及结直肠癌、卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌、头颈癌等实体瘤。
根据Minenet的数据,国内已针对该靶点开展了40余项临床试验,涉及天京生物、信达生物、再鼎医药、中山康方等明星药企。根据乐普生物2021年年报,公司注射用重组人源化抗CD47单克隆抗体的适应症为实体瘤/血肿瘤。
图2:乐普系申报的重磅一类新药
资料来源:Minenet的新版本数据
作为乐普系的核心成员,乐普生物专注于肿瘤治疗领域创新药物的研发。2021年,该公司提交了一种新的1类生物制药药物Putrizumab注射剂的上市申请,该药物是一种人源化的抗人PD-1的IgG4单克隆抗体。报告的适应症包括黑色素瘤和MSI-H/dMMR实体瘤(已纳入优先审查)。此外,新药与伊立替康联合用于III。今年1月,乐普生物提交了重组人源化抗PD-L1单克隆抗体/人TGF-融合蛋白注射液这一新型1类生物药的临床应用,已获批用于晚期恶性实体肿瘤。
乐普系另一成员乐普医药于今年1月提交了新一类化学药LLT311202注射液的临床申请。批准的适应症是二型糖尿病。可见“乐普系”的创新之路正在加速。
来源:CDE官网、公司年报、内网数据库等。
医药网新闻
- 相关报道
-
- 蓝色彩虹生命科学加速器BioShow路演活动·上海场报名通道已开启! (2023-03-23)
- Science:吃鱼真的可以变得更聪明!浙江大学研究团队找到背后机制...... (2023-03-23)
- 10年颜宁团队在Nature/Cell/Science/PNAS等发表78篇文章,在膜蛋白结构领域取得重要进展 (2023-03-23)
- 国务院办公厅印发食品安全工作评议考核办法 (2023-03-23)
- 第二批国家重点监控目录陆续落地!各地纷纷追加品种 (2023-03-23)
- 乙烯调控葡萄叶片低温应答方面获进展 (2023-03-23)
- 科研人员克隆菜豆雄性育性基因 (2023-03-23)
- Cell:单碱基编辑技术,成功修复重症免疫缺陷的基因突变,恢复T细胞产生 (2023-03-23)
- FDA拒绝批准艾伯维晚期帕金森病新药ABBV (2023-03-23)
- 睡的太多或太少,大脑都会变小,并且与较低的认知有关 (2023-03-22)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040