造影剂TOP10排名中 恒瑞和科伦获得首仿

最近备受关注的造影剂市场又起波澜。海南普利制药有限公司的盐酸克仑特罗注射液，据报道有四类仿制品生产。自今年年初以来，已有三种造影剂获得批准。江苏恒瑞药业的红景天注射液和湖南科伦药业的红景天注射液是首批仿制品。内网数据显示，2022年一季度，重点省市公立医院终端造影剂销售额同比下降超过15%。产品TOP10排名发生变化，碘伏注射液登上“销量冠军”宝座。目前，已有14种造影剂(30个规格)申报在试生产，包括郑达天庆制药集团、成都贝特制药、南京健友生化制药等。

恒瑞、科伦拿下造影剂首仿

自今年年初以来，造影剂已被批准和评估

来源：Minenet MED2.0中国药物评价数据库

自今年年初以来，已有三种造影剂获准上市。江苏恒瑞药业的红景天注射液和湖南科伦药业的红景天注射液是首批仿制品。此外，江苏恒瑞药业的阿片类药物注射液和甘氨双胍葡萄糖注射液作为补充申请获批，成为首批通过评估的企业。

钆喷酸葡胺注射液是一种顺磁性磁共振成像造影剂，由拜耳先灵公司开发。它于1999年在瑞士获准上市，随后在包括中国在内的许多国家上市。2021年，钆全球销售额超过4亿欧元。目前，有三家公司获得了丁氧钆注射液的生产许可。今年3月，恒瑞医药的丁氧钆注射液通过4类仿制审批，获得首仿。

意大利博乐研究公司研发的钆喷酸葡胺注射液是世界上第一种获批的圆形磁共振造影剂。2014年获准进口中国，用于脑、脊柱及周围组织的MRI增强扫描和全身MRI检查。今年5月，科伦药业获得钆醇注射液首仿。目前，公司已获批造影剂领域的三个产品：钆醇注射液、碘伏注射液、硫酸钆二钠注射液，而钆醇注射液据悉正在试验中，有望成为公司第四个造影剂，逐步形成诊断影像领域的优势产品集群。

造影剂估价过高

来源：Minenet MED2.0中国药物评价数据库

到目前为止，已经评价了11个品种(41个规格)的造影剂。从企业数量来看，恒瑞药业和北陆药业的超配品种最多，各有5个。此外，还独家评价了北陆药业的葡甲胺钆注射液、恒瑞药业的碘伏注射液、科伦药业的钆注射液5个品种。

集采冲击！造影剂TOP10排位生变

2022Q1重点省市公立医院十大对比剂产品

来源：明尼阿波利斯重点省市公立医院终端竞争格局

Minenet最新数据显示，2022年第一季度，重点省市公立医院终端造影剂销售额同比下降超过15%。造影剂市场集中度高，TOP10产品市场份额占近90%。

2022Q1重点省市公立医院碘番醇注射液品牌格局

来源：Minenet重点省市公立医院终端

　　值得一提的是，碘佛醇注射液登上“销冠”宝座，2020年至2022年一季度均保持稳步增长，分别为1.92%、27.72%、54.41%，其中，江苏恒瑞医药市场份额最大。

　　此外，碘克沙醇注射液（第五批）、碘海醇注射液（第五批）、碘帕醇注射液（第七批）3个产品已被纳入集采。碘克沙醇注射液和碘海醇注射液的销售额下滑超过60%，而碘帕醇注射液未来市场格局会有何变化呢？米内网将持续关注。

　　2022Q1重点省市公立医院终端造影剂品牌TOP10

　　来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局

　　品牌TOP10中，江苏恒瑞医药的碘佛醇注射液、拜耳的碘普罗胺注射液、博莱科的碘帕醇注射液占据前三。从增速来看，恒瑞医药的碘佛醇注射液、扬子江药业集团的碘克沙醇注射液、博莱科的碘美普尔注射液均超过50%。

　　30个产品蜂拥而至！正大天晴、倍特……发起冲击

　　造影剂报产在审情况

　　来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　目前，共有14个造影剂（30个品规）报产在审。碘普罗胺注射液、异舒泛蓝注射液等国内并无仿制药获批，涉及正大天晴药业集团、成都倍特药业、南京健友生化制药等企业。

　　从企业来看，倍特药业最多，有6个，司太立有3个，扬子江药业、健友股份各有2个。

　　资料来源：CDE官网、米内网数据库等注：米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。