中国疫苗监管体系通过世界卫生组织新一轮评估

2022年8月23日，世界卫生组织(世卫组织)宣布，中国通过了疫苗的国家监管体系(NRA)评估。

世卫组织国家疫苗监管体系评估是评价国家疫苗监管能力的重要举措和有效手段，是国际公认的能够科学、全面评价一个国家疫苗监管水平的国际评估。中国疫苗监管体系已于2011年和2014年进行了两次评估，并于2022年7月迎来了世卫组织升级评估标准后的新一轮全面评估。评价指标大幅增加，内容更全面，标准更严格。

通过评估，不仅意味着中国拥有稳定、运转良好、完整统一的监管体系，能够确保在中国生产、进口或流通的疫苗质量可控、安全有效，也是中国疫苗向世界出口的重要基础。世卫组织通过疫苗监管体系评估是购买该国疫苗产品的前提条件，即该国企业只有通过国家监管体系评估，才能申请世卫组织疫苗产品预认证，并被列入联合国等国际组织的采购名单。此外，该评价也是其他国家注册和购买其他国家疫苗产品的重要参考。

自我国首次通过疫苗国家监督体系评审以来，一批国产乙脑减毒活疫苗、型脊髓灰质炎减毒活疫苗和甲型肝炎灭活疫苗通过了世卫组织的疫苗预认证，进入国际采购清单，被联合国儿童基金会、GAVI等国际组织采购。相关产品已出口到几十个国家和地区。自新冠肺炎疫情爆发以来，中国的三种新冠肺炎疫苗已被列入世卫组织紧急使用清单，以帮助在全球抗击疫情。

我国疫苗监管体系通过世卫组织评估，凸显了我国疫苗监管体系相对国际标准、监管能力和水平的提升，能够确保疫苗产品的安全、有效和质量可控，从而更好地保护人民健康。同时也为中国疫苗产品走出国门，助力世界公共卫生发展创造了有利条件。中国可以在全球疫苗供应中发挥更积极的作用，并为促进世界特别是发展中国家疫苗的可及性和可负担性做出贡献。