2022年NRA对疫苗的评估覆盖整个监管链

2022年8月23日，世界卫生组织(世卫组织)宣布，中国通过了疫苗的国家监督体系(NRA)评估。

疫苗NRA评价作为世界公认的能够科学、全面评价疫苗监管水平的国际评价，是世卫组织考察和评估一个国家疫苗监管能力的重要制度安排。中国已于2011年和2014年两次通过评估。

2018年，世卫组织发布了最新版本的全球基准评估工具(GBT)。与前两个评估工具相比，指标大幅增加，内容更全面，标准更严格，覆盖疫苗监管全链条、全生命周期。由于新指标侧重于上市后监管，地方监管机构和能力水平也完全纳入考核范围。

本次NRA评估不仅涉及国家美国食品药品监督管理局、市场监管总局、国家卫健委、国家疾控局、海关总署等部门，还涉及地方疫苗监管相关单位，需要跨部门、跨区域的多方联动。美国食品药品监督管理局主动作为，积极协调沟通，各方加强合作，扎实推进相关工作，确保中国顺利通过评估。