集中采购将与基本药物制度挂钩 三类药品不纳入集中采购！

近日，国家医疗保障局官方网站主动公开了大量NPC代表和CPPCC委员提案和建议的回复。其中透露了很多信息，带量采购和医疗器械是重点。

国家医保局的回复显示，带量采购将成为公立医院的主流方式。国家医保局在回复中还透露，在采购和考核细则中，国家将逐步完善集中采购政策与基本药物制度的衔接，推动医疗机构在用药基础上优先采购和使用中选药品。这不仅引发猜测：中选产品会通过集中大批量采购纳入基本药物目录？因为基本药物目录的扩大，很多创新药被纳入基本药物目录。根据医保局的声明，创新药暂不纳入带量采购。因此，据业内人士推测，此次集中采集与基药制度的衔接，集中采集中所选产品可能有很大概率被纳入基药。当然，这是行业猜想，如何衔接还有待国家政策的进一步揭示。

在值得关注的具体类别中，除了牙科，心脏电生理也是下一步的收藏重点。四川将率先开展牙科采集，福建则成立了心脏电生理采集联盟。

中成药的采购也是业界关注的焦点。中成药的同类产品、独家品种甚至新产品，中药配方颗粒都要向国家医保局购买，详细说明。其中，湖北针对非独家品种的带量采购，广东中成药采购联盟则在探索独家品种。中药配方颗粒作为新生事物，暂时是安全的。目前量购的趋势还没有显露出来，还在合理联网阶段。

130余家企业被采取措施，包括内外资企业

据国家医保局消息，2020年8月，国家医保局发布《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》及医疗价格失信事项清单，要求以省为单位，以医疗集中采购机构为主体，全面建立医疗价格和信用评价体系。

制度实施后，各级征购机构认真执行，对存在给予回扣、垄断和控制销售、价格违法等不诚信行为的企业，及时给予评级和处置。并采取相应的处置措施。截至目前，共有130余家企业因价格失信被采取相应约束措施，内外资企业均有涉及。下一步，我局将结合制度实践过程中出现的新情况、新问题，继续完善企业信用评价制度，细化操作规则，引导企业公平合理定价。

提高医院报量的精准度，医保局这么做

集中采购比例为50%-80%，抗生素可以进一步降低消耗比例。医院量报是影响量购的关键因素。

为了照顾医院申报的准确性，国家医保局表示，医疗机构要根据上一年度使用量、临床使用状况、医疗技术进步等因素进行金额申报，并由医院领导签字确认。医疗机构报送采集汇总数据后，各地医保部门和联合药品采购办公室将对医疗机构上报数据进行核对。报告数据如有异常，要求医疗机构核实调整或做出说明。

同时，实行结余留用政策，医疗保险基金由医疗机构按照一定比例留用

由于疫情和用药政策调整，部分医疗机构可能无法顺利完成个别品种的协议采购量。我们在第七批《全国药品集中采购文件（GY-YD2022-1）》中明确：“如有国家省级及所在省份重点监测的合理用药药品目录中所列药品或因公共卫生事件等因素导致临床需求发生重大变化的，可按同品种中选药品的使用比例考核协议采购量的完成情况”。

很明显，如果是因为疫情或者集中收药，那么国家医保局就不再考核数量，而是考核所有药品中使用的选品比例。

省际带量采购分工以及近期集采重点

国家医保局介绍，目前，冠状动脉球囊、人工晶状体、骨科创伤等高值医用耗材集中采购已基本覆盖全国所有省份。近期将重点开展种植牙、心脏电生理等高值医用耗材的跨省联盟采购。其中四川牵头种植牙联盟，福建牵头心脏电生理联盟。

此外，医保局近日进一步部署地方跨省联盟工作，要求各省按照与国家组织相同的标准规范跨省联盟采购。同时，山西、河南等省探索通过市级联盟采购输液管、留置针等低值医用耗材。

同时，国家医保局鼓励和引导未参与跨省联盟采购的省份参考其他省份。

　　推动全国统一的挂网和交易规则

　　关于完善集采平台挂网机制。为促进新产品顺畅挂网，我们正在指导各省研究完善医药集中采购挂网规则，推动建立全国统一的挂网和交易规则。

　　对于集采中选产品，要求按中选价格在各省平台挂网，并组织医疗机构和中选企业签订协议，确保中选结果及时落地。对于集采以外的产品，在挂网时优化流程、及时响应、公开透明，降低企业相关成本，助力医药企业顺利参与市场交易。同时，加强医药集中采购平台标准化、规范化、专业化建设，积极推动各省依托平台进行信息共享，做好企业挂网的服务工作。

　　关于中成药带量采购及中药配方颗粒

　　湖北省主要非独家中成药品种的集中带量采购。此次集采以临床需求为导向，将用量大、采购金额高、市场竞争较充分的药品纳入集采范围，探索符合中成药特点的集采方式。

　　对于湖北的探索，国家医保局认为，一是合并竞价。中成药剂型多样、独家品种众多。为促进竞争，按给药途径、功能主治、组方成分对药品进行合并集采，解决了同类中成药公平竞争的难题。二是充分考虑医疗机构选择和评价。考虑到中成药尚无一致性评价，本次集采引入了医疗机构认可度指标，一定程度上反映了医疗机构对药品质量与疗效的认可。三是采用综合评价遴选中选企业。用价格降幅、医疗机构认可度、企业排名、供应能力、创新能力、招采信用评价等级、药品质量安全等指标对企业进行综合评分，鼓励优质优价，又确保稳定供应。

　　广东省牵头的采购联盟则探索中成药独家产品的集中带量采购规则此次集采中独家产品按照日均费用的降价幅度实施梯度带量，实现量价挂钩，引导企业开展竞争，促使药价回归合理水平。

　　中药配方颗粒，工作重点在在省级药品集采平台挂网采购。按照国家医保局、国家中医药局《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》“鼓励将公立医疗机构采购的中药配方颗粒纳入省级医药集中采购平台挂网交易，促进交易公开透明”的要求，我们积极指导和推动各地将中药配方颗粒在省级医药集中挂网，公立医院通过省级平台采购。

　　三类药不纳入集采

　　国家医保局回复显示，有三类药是不纳入集采的。

　　其一为：创新药。国家医保局表示，集中带量采购重点将用量大、采购金额高、竞争充分、临床使用成熟的药品纳入采购范围，创新药由于临床使用量不稳定、竞争不充分，暂未纳入集采品种范围。

　　其二为，含珍贵濒危野生动物成分的药品，原料来源有限，一般供给较少、竞争不充分、临床使用相对较少，按现有的规则一般不会被纳入集中带量采购范围。

　　其三，对于“孤儿药”和短缺药，由于多为用量少、竞争不充分的产品，当前基于不同企业间相互竞争的集中带量采购机制难以适用，需要探索新的采购机制。2021年，指导重庆牵头9省开展短缺药集中带量采购，已取得一定成效，促进保供稳价。