广西美国食品药品监督管理局:三个月！网络售药专项整治来了

近日，广西美国食品药品监督管理局发出通知，在全区开展为期3个月的药品网络市场监管专项行动，重点整治药品网络市场突出问题，规范竞争秩序，优化消费环境，防范化解重大风险，促进药品网络市场规范健康可持续发展。

01重点打击四项违法行为

在此次专项行动中，广西美国食品药品监督管理局聚焦社会关注度高、涉及面广、反映强烈的药品流通领域热点问题，注重事前事中事后全链条监管，坚持监管规范与促进发展并重，进一步维护药品市场公平竞争秩序，切实保护经营者和消费者合法权益，重点打击网上销售“两品一器”违法行为。

主要有四项任务：一是打击非法药品网上销售。严厉打击不具备网上销售条件从事网上药品销售、超出许可范围和方式销售药品的行为；全面规范处方药销售，严厉打击无处方销售处方药等违法行为；依法查处第三方平台提供者未履行入驻商户资质审查和平台内经营行为管理责任的行为；严厉查处网上销售假药、劣药等违法犯罪行为；严厉查处销售疫苗、血液制品、麻醉药品等违法行为。通过互联网，实施国家特殊管理的药品。

二是打击非法网上销售医疗器械。严厉打击未经许可或者备案通过互联网销售第二类、第三类医疗器械，超越许可或者备案的经营范围和经营方式销售医疗器械，未经注册或者备案销售医疗器械等违法行为。

三是打击非法网上销售化妆品。严厉打击网上销售未经注册或未登记的化妆品、非法添加可能危害人体健康物质的化妆品、使用禁用原料生产的化妆品等违法行为。

四是严查涉及药品、医疗器械、化妆品、儿童青少年近视防控产品的所谓“神医”“神药”虚假违法广告。

通知全区各级药品监管部门针对药品网络市场新业态、新模式出现的新问题，加强监测监管，加大执法力度，精准打击严重违法违规行为。要加强线上线下一体化监管，强化跨部门、跨层级、跨区域协同监管，形成监管合力。

要统筹运用智慧监管和信用监管，进一步加强部门间协同监管和联合惩戒，推进部门间严重违法失信名单信息共享和执法互助。要加强行政执法与刑事司法的衔接，严惩违法犯罪行为。

要督促药品电子商务经营者特别是平台经营者履行法定责任和义务，为促进药品网络经济健康持续发展提供有力支撑。要及时发布消费警示，提示和曝光违法行为典型案例，通过案例解读和案例普及，切实提高药品网络市场监管执法整体效率。

02网售药品迎监管新规

近年来，药品网上销售呈现出快速发展的势头。尤其是新冠肺炎疫情爆发以来，在社会距离有限、人在家中被隔离的情况下，网上下单、送货上门的网上售药模式成为很多药店提高客流的方式之一。梳理过去几轮专项整治行动，不难发现

二、无资质药品网络销售问题。包括未取得药品生产、经营、使用资质的单位，或者资质超过有效期非法从事药品网络采购、销售活动的单位；从事提供药品网络信息服务、发布虚假药品信息活动而未使用或超过《互联网药品信息服务资格证书》有效期的。

三是重点打击通过网络非法销售药品的药品网络卖家。包括非法销售疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品以及国家特殊管理的其他药品；超范围、超方式经营药品的；未严格执行处方药和非处方药分类管理的有关规定，无处方或者未经执业药师批准销售处方药的；药品配送不符合《药品经营质量管理规范》等相关规定。

12月1日即将实施的《药品网络销售监督管理办法》提出了新的监管要求。市场监管总局考虑药品安全风险和线上线下一致性管理要求，明确对网络销售处方药实行实名登记制度，按规定进行处方审核调配；规定处方药和非处方药应当分开展示，明确不得在处方药销售的主页面和首页直接展示包装、标签等信息；在通过处方审核前，禁止展示说明书等信息或为处方购买提供相关服务，意在强调“先处方后用药”和处方审核的管理要求。同时要求处方药销售前应当充分告知消费者相关风险警示信息，消费者应当确认知情，有效防范药品安全风险。