中国牵头制定并发布世界首个干细胞国际标准

来源：网络2022-09-26 09:17

据了解，中国干细胞与再生医学协同创新平台是一个专业、开放、共享的社会组织，由国家干细胞资源库于2019年9月发起设立，在平等互利、共享合作的基础上自愿组建。

第三届中国-再生医学协同创新平台大会暨标准发布会于9月24日在北京怀柔召开，正式发布了干细胞领域的一系列相关标准，包括全球首个干细胞国际标准《ISO 24603 《人和小鼠多能性干细胞通用要求》等7项团体标准和1项国家标准《细胞无菌检测通则》、《人类干细胞研究伦理审查技术规范》。

ISO 24603 《人和小鼠多能性干细胞通用要求》是国际标准化组织ISO体系中第一个干细胞标准，规定了多能干细胞的建立、培养、生物学特性、质量控制、信息、分配和运输等要求。中国发布了世界首个干细胞国际标准，受到了中外干细胞及标准领域专家的广泛关注和高度评价。

中国细胞生物学会会长陈院士认为，这是我国干细胞发展过程中必要且非常重要的一步，对整个行业的规范和人类健康具有重要意义。中国细胞生物学学会干细胞生物学分会会长纪院士认为，首个干细胞国际标准的发布，表明中国在该领域的基础研究和一些方法技术的研究已站在世界第一梯队。干细胞分会王松灵院士认为，ISO 24603国际标准的发布是干细胞领域的零突破，为全世界干细胞领域贡献了中国智慧和中国方案。

国际标准化组织生物技术委员会WG2召集人George Dagher认为，ISO 24603国际标准提供了建立和维护多能干细胞标识的要求，是各国专家基于ISO达成的国际协议，是干细胞领域关键且必要的一步。国际干细胞学会标准指导委员会成员、国际干细胞学会前主席Christine L. Mummery高度评价了中国干细胞标准取得的成就，并对中国干细胞标准建立干细胞领域国际标杆的工作进行了展望。国际标准化组织生物技术委员会成员、国际干细胞学会标准指导委员会成员Glyn Stacey认为，ISO 24603的制定过程是一个长期充满挑战的艰难过程，需要处理除技术问题之外的各种国际问题，并最终达成国际共识。该标准是干细胞领域的首个国际标准，具有里程碑意义。

中国科技部基础研究司副司长简媜表示，ISO 24603这一国际标准不仅是世界科技舞台的准入卡，也为干细胞相关产业的发展提供了有力支撑，为中国生命健康领域的科技创新注入了新的助推器。中科院科技促进发展局副局长徐航认为，《ISO 24603》是首个由中国主导、日、德、意、英、美等国专家参与的干细胞领域国际标准，也是中国在干细胞领域国际地位的重要体现。

最新公布的干细胞组标准还包括《人自然杀伤细胞》 《人中脑多巴胺能神经前体细胞》 《人神经干细胞》 《人肠癌类器官》 《人肠道类器官》 《人干细胞来源细胞外囊泡制备通用要求》 《干细胞行业从业者自律宣言》 0103010。这些国际标准、国家标准和团体标准涵盖了科研、临床和工业等领域。它们系统地规定了人类干细胞研究的伦理、干细胞及其衍生物的关键质量属性和质量控制，最终在我国干细胞领域形成基本共识，这也是干细胞产业化的技术支撑和基础保障。

当天，中国干细胞与再生医学协同创新平台理事长边修武院士作年度工作报告，表示平台未来将在干细胞研究、临床和产业转化以及相关政策制定等方面继续努力，承担自身的社会责任。同时，中国干细胞与再生医学协同创新平台、中国细胞生物学学会干细胞分会、中国细胞生物学学会标准工作委员会联合发起并签署0103010，呼吁中国干细胞从业者肩负社会责任、追求卓越、行业自律，共同推动和维护干细胞产业健康发展。

据了解，中国干细胞与再生医学协同创新平台是一个专业、开放、共享的社会组织，由国家干细胞资源库于2019年9月发起设立，在平等互利、共享合作的基础上自愿组建。平台大力推进产、学、研、用相结合，旨在促进干细胞产业的标准化、专业化、规模化，提升我国生物医药产业的整体发展水平和竞争力。

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