分化型甲状腺癌(DTC)靶向药物！Lenvima (renvaltinib)真实世界数据(RWD)研究:显示高疗效！

来源：互联网2022-10-27 10:32

Lenvima是一种口服多受体酪氨酸激酶抑制剂，在中国已被批准用于两种治疗适应症：肝癌和甲状腺癌。

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2022年10月22日/Bioon/--卫材近日在2022年美国甲状腺协会(ata)第91届年会上公布了一项真实世界数据(RWD)研究的最终结果。本研究评估了多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(中文商品名：Leweima，通用名：lenvatinib，lunvatinib)作为放射性碘(RAI)所致难治性分化型甲状腺癌(DTC)患者的单一疗法的临床疗效。

2015年2月，美国美国食品药品监督管理局()批准Lenvima:用于治疗局部复发或转移以及进行性RAI难治性DTC患者。

会上宣布的RWD研究包括308名接受Lenvima单药治疗的患者，作为RAI难治性DTC的一线治疗。患者开始治疗的中位年龄为60岁，44.8%的患者被诊断为III或IV期疾病，89.6%的患者有转移。随访结束时，32.1%的患者停止了Lenvima治疗，而67.9%的患者仍在接受治疗。Lenvima治疗的中位持续时间为17.5个月，停药组为9.0个月，治疗组为20.2个月。Kaplan-Meier分析显示，平均停药时间为49.0个月(95%CI:38.5-54.2)。在停药的99例患者中，最常见的原因是疾病进展(36.4%)和死亡(32.3%)。

RWD研究的最终分析显示，在接受Lenvima治疗的患者中，最佳总体缓解率(BOR)为72.4%，完全缓解率(CR)为26.9%，部分缓解率(PR)为45.5%。中位无进展生存期(PFS)为49.0个月(95%CI:37.0-54.2)。估计的PFS率在24个月时为68.2%，在48个月时为54.2%。当数据截止时，未达到中位总存活时间(OS)。4个月时的估计OS率为78.4%，72个月时为57.0%。

蔡威首席科学官兼高级副总裁Takashi Owa博士表示：RWD研究中支持Lenvima在实际临床实践中的临床疗效的证据对于肿瘤学家和患有RAI难治性DTC的患者来说是令人鼓舞的。这是一种具有挑战性的疾病，尽管进行了RAI治疗，但癌症仍然存在或复发。伴有局部复发或转移、进行性和难治性放射性碘的分化型甲状腺癌是Lenvima批准的首个适应症。我们仍然致力于满足这些患者的需求，改善他们的生活，这是我们人类医疗保健使命的一部分(HHC)。

甲状腺癌是最常见的内分泌恶性肿瘤，全球数据显示其发病率呈上升趋势。预计2022年，美国将新增4.38万例甲状腺癌病例，女性患甲状腺癌的概率是男性的3倍。最常见的甲状腺癌类型，乳头状癌和滤泡状癌(包括甲状腺细胞)，被归类为DTC，约占所有病例的90%。虽然大多数DTC患者可以通过手术和放射性碘(RAI)治疗治愈，但那些患有持续性或复发性癌症的患者预后不良。

Lenvima是蔡威发现并开发的激酶抑制剂。它是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂，可抑制内皮生长因子受体VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)和VEGFR3(FLT4)的激酶活性。Lenvima不仅抑制正常细胞功能，还抑制与致病性血管生成、肿瘤生长和癌症进展相关的其他激酶，包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1-4、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、KIT和RET。Lenvima可以减少肿瘤相关的巨噬细胞，增加活化的细胞毒性T细胞。

迄今为止，Lenvima的批准适应症包括：甲状腺癌、肝细胞癌(HCC)、依维莫司治疗的肾细胞癌(二线治疗)、Keytruda治疗的晚期子宫内膜癌(PD-1肿瘤治疗)。在欧洲，用于治疗肾细胞癌的lenvatinib以商品名Kisplyx上市。

在中国，Lenvima于2018年9月获得批准，作为单一疗法，用于之前未接受系统性治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。中国是世界上肝癌患者最多的国家。2018年11月，Lenvima在中国上市，这标志着近10年来中国首个针对不可切除性肝细胞癌(HCC)的系统性新疗法。2019年12月，Lenvima治疗分化型甲状腺癌(DTC)的新适应症获批，这是该药在中国获批的第二个适应症。(100yiyao.com 100医疗网)

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