溃疡性结肠炎(UC)新药！口服S1P受体调节剂Zeposia:连续治疗1年 疾病无复发率86.1%！

来源：100医疗网原创2022-10-27 16:10

Zeposia是第一个被批准用于治疗溃疡性结肠炎(UC)的口服S1P受体调节剂。

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2022年10月25日/Bioon/-百时美施贵宝(BMS)近日在美国胃肠病学协会(ACG)年度科学会议上公布了抗炎药Zeposia(ozanimod)治疗中重度活动(UC)3期True North研究(NCT02435992)的新后分析数据。这项研究评估了Zeposia治疗一年后的反应持续时间和治疗的中断。

Zeposia是一种口服药物，每天服用一次。它是一种鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂，以高亲和力选择性结合S1P亚型1(S1P1)和5(S1P5)。在美国和欧盟，Zeposia已被批准用于治疗多发性硬化症(MS)和溃疡性结肠炎(UC)。值得一提的是，Zeposia是第一个被批准用于治疗UC的口服S1P受体调节剂。

根据会上公布的数据，在诱导期(10周)结束时达到临床缓解后，仍在接受Zeposia治疗的患者中，86.1%在第52周无疾病复发(Kaplan-Meier[KM]估计第52周无疾病复发率：Zeposia/Zeposia，86.1%；Zeposia/安慰剂，62.6%)。

由于临床实践中可能会出现暂时的治疗中断，这些分析评估了治疗中断后的缓解持续时间。结果显示，在接受Zeposia初始临床反应并转用安慰剂的患者中，Zeposia可维持疾病控制长达8周(KM估计第8周无疾病复发率：Zeposia/Zeposia，96.1%；Zeposia/安慰剂，90.6%)。

会议上发表的其他分析也表明，在连续两年的Zeposia治疗后，没有观察到其他安全信号。

西奈山卫生系统消化内科主任、西奈山伊坎医学院消化内科教授Bruce E. Sands表示：了解连续Zeposia治疗后的反应持续时间非常重要，因为这有助于在临床实践中考虑暂时停止UC治疗时支持临床决策。这些分析再次证实了Zeposia治疗可以有效地帮助患者保持疾病不复发，并表明大多数患者在中断治疗后的8周内保持不复发。

BMS和纤维化发展高级副总裁Jonathan Sadeh表示：这些在ACG会议上提供的数据表明，Zeposia在连续治疗一年后可以防止疾病复发，即使暂时中断，也可以使疾病得到控制。这些分析加强了Zeposia在中度至重度活动期UC患者中的既定特征，并强调了我们对胃肠道社区的长期承诺。

ozanimod的分子结构式(图片来源：维基百科)

溃疡性结肠炎(UC)是一种慢性炎症性肠病(IBD)，其特点是免疫反应异常，持续时间长，导致大肠(结肠)粘膜(内层)长期炎症和溃疡。症状包括血便、严重腹泻和频繁腹痛，通常会随着时间的推移而出现，而不是突然出现。对UC患者的健康有重要影响，包括身体机能、社交和情绪健康、工作能力等。许多患者对目前可用的疗法反应不足或没有反应。据估计，全世界有1260万人患有IBD。

Zeposia是一种口服鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调节剂，以高亲和力选择性结合S1P亚型1(S1P1)和5(S1P5)。Zeposia可降低淋巴细胞从淋巴组织迁移的能力和外周血中循环淋巴细胞的数量。Zeposia在溃疡性结肠炎(UC)中发挥治疗作用的机制尚不清楚，但它可能涉及减少淋巴细胞向肠道的迁移。

目前，百时美施贵宝正在True North开放标签扩展(OLE)试验中继续评估Zeposia治疗中重度活动期UC的长期疗效和安全性。该公司还在评估Zeposia在3期黄石临床试验项目中治疗中度至重度活动性克罗恩病(CD)的疗效。

在美国，2020年3月，Zeposia被批准用于治疗成人复发性多发性硬化(RMS)，包括临床孤立综合征、复发和缓解疾病以及活动性继发性进行性疾病。2021年5月，Zeposia获得FDA批准：用于治疗中重度活动期UC的成年患者。

在欧洲，2020年5月，Zeposia获得欧盟委员会(EC)批准：用于治疗患有活动期疾病(定义为：临床或影像学特征)的复发缓解型多发性硬化(RRMS)成年患者。2021年11月，Zeposia获得欧盟委员会批准：用于治疗中重度活动期UC的成年患者，这些患者对常规治疗或生物制剂反应不足、无反应或不耐受。(100yiyao.com 100医疗网)

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