头衔:新冠肺炎(COVID |
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来源:100医疗网原创2022-11-04 11336041
Vaxzevria是一种“病毒载体”疫苗,它使用复制缺陷的黑猩猩病毒载体,基于普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本。
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2022年11月03日/Bioon/-阿斯利康最近宣布,其疫苗Vaxzevria(ChAdOx1-S[重组],原名AZD1222)已获得欧洲药品管理局(EMA)的完全上市授权。
在欧盟,由于新型冠状病毒(新冠肺炎)的紧迫性,Vaxzevria最初获得了有条件上市许可(cMA)。EMA现已授予其完全上市许可(MA ),因为仍有足够的安全性和有效性证据来证实Vaxzevria的益处。这一决定遵循了EMA人类药物使用委员会(CHMP)对完整MA的积极建议。
MA完全涵盖了Vaxzevria在初级系列中的使用,以及作为异源(用批准的mRNA接种)或同源(相同疫苗)的第三种加强针。
临床研究和实践证据表明,Vaxzevria对从轻微症状到严重疾病(包括住院和死亡)的所有形式的新冠肺炎都有效。包括对52项真实世界研究数据的专家审查,这些研究表明,与现有的mRNA新冠肺炎疫苗相比,Vaxzevria可以提供同等有效的保护,防止新冠肺炎住院和三次注射后死亡。也有很多证据支持Vaxzevria在迄今为止测试的所有基础免疫程序之后被用作加强免疫接种。
阿斯利康疫苗和免疫治疗执行副总裁Iskra Reic表示:Vaxzevria从有条件上市许可转变为完全上市许可是EMA对Vaxzevria安全性和有效性的重要确认,表明其益处继续大于其潜在风险。据估计,Vaxzeviria在接种疫苗的第一年就帮助挽救了超过600万人的生命,这反映了Vaxzeviria对新冠肺炎引起的严重疾病和死亡具有保护作用的证据的强度。
vazevria(cha DOX 1-S[重组],原名AZD1222)是牛津大学发明的。它使用一种复制缺陷的黑猩猩病毒载体,该载体基于普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本,该病毒在黑猩猩中引起感染,并含有新型冠状病毒(新型冠状病毒)刺突蛋白的遗传物质。接种疫苗后,会产生表面刺突蛋白,刺激免疫系统攻击新型冠状病毒病毒。
Vaxzevria是一种病毒载体疫苗,即使用一种不会引起疾病的病毒版本作为疫苗的一部分,让生物体知道如果未来接触到真正的病毒,该如何对抗。在过去的40年里,科学家利用这种疫苗技术对抗其他传染病,如流感、寨卡病毒、埃博拉病毒和艾滋病病毒。
截至目前,阿斯利康及其全球合作伙伴已向180多个国家分发了超过30亿剂Vaxzevria,其中约三分之二的疫苗已交付给中低收入国家。据估计,Vaxzevria在推出的第一年就帮助拯救了全球600多万人的生命。
根据临床研究和全球数千万人的真实证据,Vaxzevria具有可接受的安全性。根据数百万接种Vaxzevria疫苗的人,报告的常见不良反应包括:头痛、恶心、肌痛、关节痛、注射部位压痛/疼痛/发热/瘙痒、疲劳、不适、发热和寒战。大多数不良反应的严重程度为轻至中度,通常在接种疫苗后几天内消失。(100yiyao.com 100医疗网)
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