知名药企垄断被重罚 恶意哄抬药价 将面临重罚！

天津医药股份有限公司近日发布的A 《关于子公司收到行政处罚告知书的公告》引起市场广泛关注。

公告称，天津市国家市场监督管理总局管理委员会认为，津药药业子公司天津津药药业有限公司存在违反《反垄断法》修订前关于“以不公平的高价销售商品或者以不公平的低价购买商品”的规定；责令金药药业停止违法行为，罚款27721311.36元。

业内人士指出，从现有的执法案例和相继出台的政策法规来看，反垄断一直是医疗领域的执法重点。监管部门多次表示，将严厉打击哄抬药价行为，坚决严惩垄断相关违法行为；缴纳罚款只是违法行为的后果，更重要的是对行业起到震慑和警示作用。

　　巨额处罚近3000万

　　全面整改保障药品供应

金药药业是金药药业(持股比例62%)旗下的药品生产企业。今年半年报显示，其拥有注射剂、软膏剂、乳膏剂、硬胶囊、丸剂、冻干粉针剂、吸入制剂、片剂等17个剂型212个产品号。金药药业以水针剂产品为中心，构建了以急救药和短缺药为核心的产品群。

此次处罚涉及的产品卡莫司汀注射液是金药药业的短缺药品之一。因其疗效确切，是临床常用的传统抗肿瘤药物。据悉，由于该品种环保、工艺要求高，金药制药是目前国内市场上唯一生产该品种的药企。有报道称，由于原料短缺，此前卡莫司汀注射液曾频繁断供。

天津市市场监督管理委员会认为，金药药业滥用其在我国卡莫司汀注射液市场的支配地位，以不公平的高价销售卡莫司汀注射液，违反了修订前《反垄断法》第十七条第一款第(一)项“禁止具有市场支配地位的经营者从事下列滥用市场支配地位的行为： (一)以不公平的高价销售商品或者以不公平的低价购买商品”的规定。

根据相关规定，天津市市场监督管理委员会拟责令金药药业停止违法行为，并处其2019年销售额2%的罚款，计27721311.36元。金药业称，上述罚款占金药药业最近一个会计年度营业收入和净利润的比例分别为1.91%和23.79%，占公司合并报表最近一个会计年度经审计营业收入和净利润的比例分别为0.74%和25.51%。

如果最终确定处罚，预计2022年归属于金药药业上市公司股东的净利润将减少1718.72万元。金药业表示，目前子公司金药药业仅收到《行政处罚告知书》，收到正式处罚决定书的时间仍存在不确定性。

不过，金药药业因垄断被处罚已经不是第一次了。2021年4月28日，金药药业收到天津市市场监督管理委员会出具的《行政处罚决定书》。因其以协议方式分割氟轻松的销售市场，变更、固定氟轻松的价格，排除、限制氟轻松销售领域的竞争，违反《反垄断法》的相关规定，合计被罚款4402.26万元。

业内人士表示，两笔巨额罚款足以看出监管部门的处罚力度，但重罚不是目的。惩罚扰乱市场的行为，使药品价格回归合理，药品供应得到保障，才是此举的意义所在。

对此，金药股份表示，已责令相关部门按要求立即组织整改，从渠道分销、终端零售、保障基本供应三个方面进行规划和改造，制定实施方案

医药行业是市场监管的重点领域。近年来，医药领域回扣、市场垄断等突出问题引起了监管部门的高度重视。在全面加大审查和监管力度的同时，也在发挥引导和规范作用，促进医药产品价格回归合理水平。

值得注意的是，金药药业因药品价格和供应问题多次被相关监管部门点名约谈：

2022年8月，工信部、国家卫健委、国家医保局、国家美国食品药品监督管理局联合发布公告称，对国家组织的1236家短缺药品和生产企业、783家入选品种和生产企业进行了监测，其中天津金药药业的硫酸阿托品注射液榜上有名。

2022年5月，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布通知，对2022年3-4月药品价格和药品供应异常情况进行调查。注射用甲泼尼龙琥珀酸钠和尼可刹米。

　　2021年2月，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布对2021年1月份药品价格和供应异常药品进行调查的通知，其中天津金耀药业的硫酸阿托品注射液因价格和供应异常被指出需进一步调查。

　　2017年3月，甘肃卫计委发布通知称，天津金耀药业涉及擅自提高实际供货价，被监管部门约谈。

　　面对金耀药业这样屡次再犯的制药企业，监管部门对此一向是重拳出击。业内专家指出，两次巨额罚款已表明监管部门绝不姑息的态度，如若相关药企仍抱有侥幸心理，或将迎来更重处罚。

　　不难看出，试图凭借相应领域优势，大幅提高药品价格等垄断行为，如今已是穷途末路。为遏制和打击如金耀药业等制药企业的垄断行为，监管部门一直在重点开展医药领域的反垄断调查，严惩垄断断供、涨价的行为：

　　2017年2月，国家工商总局对垄断水杨酸甲酯原料药的武汉新兴精英医药有限公司开出220.92万元的罚单；同月，国家发改委发文对有原料药垄断前科的山东潍坊隆舜和医药有限公司暴力阻碍反垄断调查进行通报；

　　2017年7月，国家发展改革委对浙江新赛科药业有限公司、天津汉德威药业有限公司滥用市场支配地位，以不公平高价销售异烟肼原料药以及无正当理由拒绝交易的行为被认定为“价格垄断”，共被罚款44.39万元；

　　2019年1月，国家市场监督管理总局对河南九势制药股份有限公司、湖南尔康医药经营有限公司两家扑尔敏原料药企业作出行政处罚：责令两家涉案企业停止违法行为，对湖南尔康医药经营有限公司没收违法所得239.47万元，处以上一年度销售额8%的罚款计847.94万元；对河南九势制药股份有限公司处以上一年度销售额4%的罚款计155.73万元。两家涉案企业罚没共计1243.14万元。

　　从2020年开始，监管部门对相关反垄断惩治力度更是进一步加大。

　　2020年4月，国家市场监管总局通报了反垄断法实施以来原料药领域开出的最大罚单，山东康惠医药有限公司、潍坊普云惠医药有限公司和潍坊太阳神医药有限公司等三家药企因滥用市场支配地位，使得葡萄糖酸钙原料药价格飞涨，三家企业合计被罚没3.255亿元。

　　2021年4月，国家市场监督管理总局对扬子江药业实施纵向价格垄断协议行为处以7.64亿元罚款，创造了中国医药行业的反垄断罚款纪录。

　　不难看出，监管部门加大医药企业的执法力度，重拳监管将成为未来常态。2021年11月18日，国家反垄断局在国家市场监督管理总局办公大楼正式挂牌；同一天，《国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》发布，这都标志着反垄断执法体制建设升级。

　　今年6月8日，国家市场监督管理总局发布《中国反垄断执法年度报告（2021）》指出，2021年共查办医药行业垄断协议案件3件，滥用市场支配地位案件3件；滥用行政权力排除、限制竞争案件6件；审结医药行业经营者集中案件26件。

　　市场观点认为，随着监管部门之间联动配合趋紧，推出的一系列举措势必将让医药市场得到强效净化。行业分析认为，重拳垄断问题，严惩价格违法、违规销售等行为，是适应时代经济发展的需要；制药企业需要认清当前态势，不断提升合规经营水平，共同营造公平公正的医药行业经营环境。