HER2

来源：100医疗网原创2022-11-23 20336004

不考虑PD-L1在肿瘤中的表达，与化疗组相比，Keytruda化疗组的总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和总缓解率(ORR)均显著提高。

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2022年11月22日/Bioon/-默克公司最近公布了KEYNOTE-859试验第三阶段的积极顶线结果(NCT03675737)。这是一项随机双盲试验，旨在评估抗PD-1疗法Keytruda (Creda，通用名：pembrolizumab，pabolizumab)联合化疗和安慰剂联合化疗作为人类表皮生长因子受体2 (HER2-)，局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌患者的一线治疗。

总共有1579名患者参加了这项试验。这些患者被随机分配接受Keytruda(每3周一次，每次200mg，持续约2年)联合氟嘧啶和含铂化疗，或安慰剂联合化疗。该试验的主要终点是总生存期(OS)，次要终点包括无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)和安全性。

由独立数据监测委员会(IDMC)进行的一项预先指定的中期分析显示，与化疗相比，Keytruda化疗方案在所有随机患者人群的总生存期(OS)的主要终点方面具有学术和临床上的显著改善。此外，在所有随机患者中，无进展生存期(PFS)和总体缓解率(ORR)也在统计和临床上有所改善。

在这项试验中，Keytruda的安全性与之前报道的研究中观察到的结果一致；没有发现新的安全信号。试验结果将在即将召开的医学会议上公布，并提交给监管部门。

默克研究实验室高级副总裁、全球临床开发负责人兼首席医疗官Eliav Barr博士表示：尽管癌症护理有所改善，但晚期5年生存率仍是最低的，迫切需要新的干预措施。KEYNOTE-859试验结果显示，与化疗相比，Keytruda联合化疗可以提高HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或GEJ腺癌患者的生存期，而不考虑PD-L1的表达。

胃癌往往发展缓慢，很少引起早期症状，大多数病例直到晚期才被发现。超过70%的胃癌患者发展为晚期疾病。大多数胃癌是腺癌(约90-95%)，它从胃最内层(称为粘膜)的细胞发展而来。

胃癌是世界上第五大常见癌症，也是癌症死亡的第四大原因。2020年，全球新增确诊病例近110万例，超过76.8万人死于该病。据估计，2022年美国新诊断的胃癌病例将超过26000例，超过11000人将死于该疾病。进展期胃癌患者的5年生存率仅为6%。

Keytruda属于抗PD-(L)1肿瘤治疗，通过提高人体免疫系统的能力，帮助检测和对抗肿瘤细胞。Keytruda是一种抗PD-1疗法，通过阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用，激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。目前，Keytruda已成为多种癌症的基础疗法。

目前，默沙东有广泛的临床开发计划，正在评估Keytruda在胃肠癌中的应用，包括：KEYNOTE-811试验(晚期HER2阳性胃癌的一线治疗)、KEYNOTE-585试验(早期胃癌的治疗)和LEAP-015试验(晚期/转移性胃癌的治疗)。默沙东正在继续研究Keytruda在肝胆癌、食道癌、癌、癌、癌的多种用途。(100yiyao.com 100医疗网)

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