上海推动创新药物、创新医疗器械纳入医保和商业保险 |
近日,上海出台《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》支持上海生物医药研发的政策;提出了加快全球生物医药研发的政策措施。经济和工业化高地。
主要目标
上海政策措施的主要目标是,到2025年,上海全球生物医药研发的发展格局;d经济和产业化高地将初步形成,总体规模的研发;d经济规模将达到1000亿元以上,培育或引进100种以上创新药物和医疗器械。50多个具有生物医药研发复合功能的创新总部;d、培育销售结算,培育20家以上高水平生物医药孵化器和加速器。将有1000余项生物医药专利在上海上市交易,设立5个以上市级生物医药工程研究中心,为100余所高校和科研院所的早期优质成果提供工程验证、转化等创新服务。
到2030年,上海成为全球生物医药研发的高地;经济和工业化将进一步突出,研发和生产的总体规模将进一步扩大。d经济将进一步增强。将涌现一批已在上海研发上市的创新药物和医疗器械,聚集一批具有国内外影响力的创新生物医药总部和创新平台。R & ampd经济将成为本市生物医药产业发展的重要支撑力量。
其中,在支持创新产品上市和使用方面,上海将进一步加快创新产品审评审批,加快创新产品准入和使用,完善创新医疗器械纳入商业医疗保险的推荐机制,具体如下:
进一步提升创新产品审评审批速度
对临床价值显著、创新性强的二类医疗器械,经相关部门审核符合基本要求后,建议进入本市二类医疗器械优先审批程序。
在重点企业相同品种医疗器械安全性的基础上,注册申请人可以对相同品种医疗器械的临床试验或临床数据进行分析评价,以证明其产品的安全性和有效性。
加快建设国家美国食品药品监督管理局药品医疗器械技术审评检验长三角分中心,将本市重点领域的创新产品作为分中心优先沟通的重点品种,提前为产品审评审批提供指导和服务,加快产品上市进程。(责任单位:市药品监督管理局、市经济信息委、国家美国食品药品监督管理局药品审评检验长三角分中心、国家美国食品药品监督管理局医疗器械技术审评检验长三角分中心)
加快创新产品入院使用
积极推荐创新药进入国家医保药品目录。推动市级医院使用国家医保药品目录中的创新药,市级医院应在国家医保药品目录公布后3个月内,根据临床需要和医院特点,按照“择优匹配”的原则,尽快将相应的创新药纳入医院药品供应目录。
上述创新药在预算中单列,不纳入当年医院医保总预算。逐步在市级医院试点实施创新责任制,建立健全创新药物配置、成果转化效果、临床资源支持研发等绩效评价和激励机制;市立医院的需求。(责任单位:市医保局、市卫健委、市经信委、神康医院发展中心)
完善创新药械纳入商业医疗保险推荐机制
对新增未纳入国家医保药品目录,但药品上市许可持有人为本市企业的第一类创新药,以及临床价值高但未纳入医保的创新医疗器械
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