《福州市生物医药产业发展规划》政策解读

　　日前，经市政府研究同意，市政府办公厅印发了《福州市生物医药产业发展规划》（以下简称《规划》），现就《规划》编制背景和主要内容解读如下：

　　一、编制背景

　　生物医药产业作为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是我市“十四五”时期重点发展的新兴产业。为深入贯彻落实总书记考察福建时的重要讲话精神，坚持以人民健康为中心，统筹推进疫情防控和经济社会发展，推动生物技术赋能经济社会发展，紧抓多区叠加政策赋予福州的发展机遇和省会城市综合优势，主动抢占生物医药产业发展先机，力争突破一批关键共性技术，培育一批龙头骨干企业，打造一批专业特色园区，健全研发、临床、制造、要素、生态和机制的全产业链政策支撑体系，加快生物医药产业高质量发展，特制定《规划》。

　　二、主要内容

　　《规划》分为宏观环境、现实基础、面临机遇、发展思路与目标、发展重点、发展任务以及保障措施等七大部分。

　　（一）宏观环境

　　从国内外生物医药产业现状、长三角地区和粤港澳大湾区等周边区域发展现状，以及我省发展现状等方面来看，生物医药产业市场规模呈现持续稳步增长态势，发展前景看好。

　　（二）现实基础

　　我市生物医药产业具备一定的基础，拥有一定的科创资源和医疗资源，在生物制药、医疗器械等细分领域具有竞争优势， 有效国药准字批文数量领跑全省，产业发展潜力较大。但也存在龙头企业和“链主”企业数量少、产品结构单一、研发能力不足、资本市场活力低等问题。

　　（三）面临机遇

　　当前生物医药产业发展步入“快车道”，新型治疗药物、高端医疗设备等快速发展，金融资本加速集聚，生物医药产业迎来了产业技术创新、产业政策加持、产业承接转移、产业合作深化等机遇叠加的黄金时期，我们应抓住机遇，加快发展。

　　（四）发展思路与目标

　　发展定位：建设福州国际医疗综合实验区、全国药品上市许可持有人制度（MAH）创新应用高地、福建生物医药产业创新核心区、东南地区生物医药及健康产业融合发展示范区。

　　发展目标：“十四五”期间，全市生物医药与健康产业产值突破500亿；全市生物医药规上企业达到60家；新增国产药品品种5个，新增上市二、三类医疗器械品种50个，新增药物临床试验数量10个；新增通过（含视同通过）仿制药质量和疗效一致性评价的品种达到30个。

　　（五）发展重点

　　重点领域：依托迈新生物、福抗药业、丽珠福兴、同仁堂、百仕韦、施可瑞、新北生化等企业，加强龙头培育和招商引资，重点发展化学药、中医药、医疗器械、海洋生物医药等四条产业链，培育发展精准医疗、合同研究组织（CRO）、定制研发生产（CDMO）等新业态新模式。

　　空间布局：形成以福州新区（仓山区、长乐区为主）、高新区、福清市创新引领，鼓楼区、晋安区、马尾区、闽侯县、永泰县、连江县等联动布局，“四区多点”带动福州全域高质量协同发展的三圈层联动格局。

　　（六）发展任务

　　立足我市生物医药产业基础，《规划》提出了促进产业集聚发展、提升科技创新能力、优化产业发展环境、增强发展要素保障、加强质量品牌建设等五大任务。

　　（七）保障措施

　　《规划》提出了全面落实产业链链长制、强化重大项目管理、定期开展产业培训、加强对接本地产业专家顾问、充分发挥协会积极作用等五个方面保障措施。