国内首例!恶性实体瘤自复制mRNA技术药物中国I期临床试验首例患者入组! |
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来源：嘉晨西海 2023-03-15 17:31
JCXH-211注射液中国I期试验是一项开放的、剂量递增和剂量扩展的临床研究。2023年3月15日，中国杭州 /上海嘉晨西海生物技术有限公司（以下简称 嘉晨西海 ），一家致力于通过多样化mRNA平台和自有递送技术开发RNA创新药物的国际化生物技术公司，今日宣布其治疗恶性实体瘤的JCXH-211产品已于近日在组长单位中山大学肿瘤防治中心完成中国I期临床试验的首例患者入组。该试验将在全国15家临床试验中心开展，旨在评估JCXH-211注射液用于恶性实体瘤患者的安全性和耐受性，并为II期临床试验确定推荐剂量（the recommended phase 2 dose, RP2D）。
JCXH-211注射液中国I期试验是一项开放的、剂量递增和剂量扩展的临床研究。该试验计划招募约156名患者，主要针对经病理和/或细胞学明确，且经标准治疗（最佳支持治疗除外）后进展或对标准治疗不耐受的恶性实体瘤患者（包括但不限于头颈癌、、黑色素瘤、三阴、食道癌等的患者）。
JCXH-211注射液中国I期试验首席研究者、
中山大学肿瘤防治中心
徐瑞华教授表示
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