Nature Cancer：信达生物发表PD

信达生物制药集团高级总监何开杰表示：非常高兴这项基础研究的结果能够被学术同仁认可并发表在高水平的学术期刊上，这也很好的体现了信达国清院一直以来坚持科研创新的理念。IL-2是肿瘤领域中最重要的细胞因子，本研究的创新之处在于我们提出了IL-2发挥抗肿瘤药效的全新作用机制，并挑战了过去20年学术界广泛认同的IL-2教条理论，为设计更加安全有效的IL-2药物提供了新的思路。同时，本研究还提出了以IL-2 signature作为全新的生物标志物来预测肿瘤病人对PD-1抗体的响应，也为后续预测PD-1抗体药效，以及开展IL-2加PD-1抗体的联合治疗提供了理论基础。基于本研究的发现，我们设计了IBI363分子来克服某些人群对PD-1抗体的耐药。目前IBI363正在进行临床I期进行药效和安全性评估，希望在未来能为肿瘤病人提供更多的治疗选择。

IBI363是由信达生物自主研发的潜在同类首创（First-in-Class）新药，有效成分为PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白。基于上述研究成果，IL-2臂采用 -biased设计，在提高疗效的同时降低IL-2相关毒性，而PD-1结合臂可以实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。因此，IBI363具有同时阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能，可以更精确和有效地实现对肿瘤特异性T细胞的靶向和激活。

IBI363不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性，在PD-1耐药和转移模型中也表现出了突出的抑瘤效力。同时，在临床前模型中，IBI363安全性特征良好，整体安全性可控。目前IBI363在中国和澳大利亚进行临床I期研究，以评估IBI363在晚期实体瘤或受试者中安全性、耐受性和初步有效性。