SELECT试验数据公布,司美格鲁肽可使成年超重或肥胖患者主要不良心血管事件风险降低20% |
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司美格鲁肽是一类新型长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,能够促进胰岛素分泌、减缓胃排空、增加饱腹感、减低食欲、减少糖类的摄取和吸收从而达到控制血糖及减重的作用。相较同类药物需每天注射,司美格鲁肽更有每周仅注射1针的便捷性。
2021年,司美格鲁肽的3期临床研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上,在这项双盲、随机、安慰剂对照的试验中,司美格鲁肽治疗68周,相较安慰剂组超重或肥胖患者体重下降多12.7kg(12.4%)。
SELECT是一项随机、双盲、平行分组、安慰剂对照试验,评估司美格鲁肽2.4mg/周给药和安慰剂结合标准治疗,在超重或肥胖且已确诊心血管疾病(CVD)但无糖尿病史人群中,预防主要不良心血管事件(MACE)的疗效。
试验共招募17604名参与者,BMI 27,年龄 45岁。研究的主要终点被定义为首次发生的MACE复合结局,包括心源性猝死、非致死性心肌梗塞或非致死性卒中。
在研究期间,共发生1270起MACE,司美格鲁肽治疗组相较安慰剂组风险降低20%。目前,该研究数据尚未完整公布,预计将在今年晚些时候全部披露。
肥胖是心血管疾病的重要风险因素,减肥可以带来血压、水平等的改善,而有研究显示,类GLP-1药物能够改善脂肪酸代谢病减少炎症,这意味着它们将在减肥之外带来额外的心血管益处。
约翰霍普金斯大学Ciccarone心血管疾病预防中心临床研究主任Micheal Blaha在《自然》的报道中表示, 这可能是我所在领域过去十年中最重要的研究 , 这涉及了临床实践中难以治疗的心脏代谢风险 。
Cedars-Sinai医疗中心预防心脏病学主任Martha Gulati则表示, 除了他汀类药物之外,很难想象有其他药物能够表现出如此深远的效果。
研究者们表示,SELECT试验的结果将司美格鲁肽重新定义为心血管疾病药物,这或许有利于它作为一种长期药物的可接受性。另一方面,或者这项研究成果也给其他GLP-1类似物带来了更广阔的应用前景。
目前,司美格鲁肽的减肥适应证在我国尚未获批。
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