畅销药Top10 公布：K药、司美格鲁肽、恩格列净...

　　随着各大跨国药企2023年业绩报告的披露，2023年全球畅销药TOP10基本尘埃落定。

　　01、2022年：TOP7品种均大卖超百亿美元，新冠治疗药“霸榜”

　　随着各大跨国药企2023年业绩报告的公布，2023年全球畅销药TOP10也随之出炉。在此之前，我们先来回顾一下2022年全球畅销药TOP10，通过对比，更能发现近两年上榜药品的销售及变化情况。

　　2022年全球畅销药TOP10（单位：亿美元）

　　来源：各大跨国药企2022年年报

　　2022年正值疫情严防严控阶段，Covid-19治疗药销售成绩十分亮眼，在榜单TOP10中占据3个席位，其中辉瑞有2个品种位列其中。

　　超100亿美元的品种有7个，分别是新冠疫苗及相关治疗药——辉瑞的Comirnaty和Paxlovid、莫德纳的Spikevax，三者携手挺进前六；免疫抑制剂霸主——艾伯维的修美乐，以及抗肿瘤PD-（L）1“神药”——默沙东的可瑞达，2022年均突破200亿美元大关；BMS/辉瑞的艾乐妥、吉利德的必妥维等实力悍将，也是近年来全球畅销药榜单的常客。

　　受疫情推动，2021年至今已有多款新冠治疗药及疫苗横空面世，比如：2021-2022连续两年包揽全球畅销药宝座的Comirnaty，其中2022年销售收入超过378亿美元，榜首之位稳当牢固；而辉瑞的Paxlovid和莫德纳的Spikevax也凭借一己之力，均以超180亿美元的销售成绩挺进榜单前五。

　　修美乐是艾伯维研发的全球首个完全人源化抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单抗，凭借优异的疗效及产品推广，曾连续九年荣膺全球畅销药榜单首位。艾乐妥、瑞复美分别是BMS的明星口服抗凝药及抗肿瘤药，两者先后于2018年、2020年荣登全球小分子畅销药TOP1。

　　然而，随着集采常态化的冲击、“专利悬崖”的到来、以及生物类似药的登场，上述多款畅销药市场将面临被逐步瓜分的挑战，原研产品“一家独大”也渐成过去式。

　　比如，自2018年修美乐在国内获批以来，至今已迎来格乐立、泰博维、苏立信等7款国产生物类似药的冲击；艾乐妥更是与38个仿制产品同台竞技，原研厂商BMS在第三批国采中遗憾丢标，市场份额被进一步蚕食；瑞复美同样在第九批国采中失标，面对国内9个仿制产品的强势冲击，其市场领先地位也恐难以为继。

　　部分全球畅销药在中国公立医疗机构终端的销售格局

　　02、2023年：$250亿“神药”摘下桂冠，减肥“黑马”暴涨407%

　　对比2022年榜单，2023年全球畅销药TOP10可算是“大变天”。后疫情常态化防控，以及医药创新业态演变的双重催化下，市场格局迎来洗牌显然是大势所趋。

　　2023年全球畅销药TOP10（单位：亿美元）

　　来源：各大跨国药企2023年报；注：标红为预测值

　　步入后疫情时代，新冠药物热度逐渐消退，“药王”宝座随之易主也是意料之中，而默沙东的可瑞达（帕博利珠单抗，俗称：K药）便是其“继任者”，以250亿美元的销售收入一举摘下2023年全球畅销药桂冠。

　　作为当红的抗肿瘤PD-（L）1单抗，K药一边守住肿瘤领域的细分市场，另一边在加速布局多项适应症及潜力靶点。数据显示，目前该药已有约40项适应症获批，覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、淋巴瘤、肝癌等18个癌种；其中，在中国已获批鳞状细胞癌、转移性食管癌、转移性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌以及IV期黑色素瘤等10余个适应症，处于Ⅲ期临床试验阶段的适应症达14个。

　　业内预计，随着K药在非小细胞肺癌、三阴乳腺癌等关键癌种上持续渗透并维持较大市场优势，以及多项适应症相继进入上市收获期，其销售额在接下来几年还将稳步上涨。有专业机构预测，K药未来销售峰值有望达到300亿美元量级，市场前景值得期待。

　　帕博利珠单抗在国内处于Ⅲ期临床的适应症

　　司美格鲁肽由诺和诺德研发，是一款同时获批肥胖和2型糖尿病双适应症的GLP-1激动剂。该药自2017年全球首次上市后，仅用6年时间便跻身2023年全球畅销药TOP2行列，可谓是榜单中最大的“黑马”。目前司美格鲁肽共有3款产品获批在售，分别为Ozempic（注射用降糖药）、Rybelsus（口服降糖药）、Wegovy（注射用减肥药），得益于Wegovy销售额的突飞猛进，2023年同比增长407%，司美格鲁肽的市场体量也得到质的飞跃，2023年共斩获212亿美元，这一数据也展现出其冲击“新科药王”的强大竞争力。

　　GLP-1受体激动剂是降糖及减肥领域的潜力新星，数据显示，其2022年在中国三大终端六大市场的销售规模超过60亿元，同比增长121.42%，2023年上半年同比增幅达53.84%，市场在进一步扩容。

　　近年来，GLP-1靶点逐渐成为减肥领域的“新宠”，越来越多国内企业争相布局。2023年7月，仁会生物贝那鲁肽的肥胖或超重适应症获批上市，成为国内首款，也是继利拉鲁肽、司美格鲁肽后全球第三款GLP-1类减肥新药；此外，信达生物、恒瑞医药、信立泰、华东医药等10多家企业的产品均已进入临床阶段，最高研发进度为Ⅲ期临床。

　　近年来中国三大终端六大市场GLP-1受体激动剂销售趋势（单位：万元）

　　BMS/辉瑞的艾乐妥（阿哌沙班）是榜单中小分子药物的“课代表”，其销售规模自2019年起突破100亿美元后保持稳步增长，常年高居全球畅销药榜单前列。然而面对专利悬崖（部分关键专利将于2026年11月到期），这位“优等生”在榜时间显然愈发被挤压。

　　强生/田边三菱的喜达诺（乌司奴单抗）适用于治疗斑块型银屑病、银屑病关节炎等多种自身免疫性疾病。凭借不寻常的作用机制和新适应症的不断拓展，近年来喜达诺销售业绩频频提速，2023年同比增长11.7%至108.58亿美元，正式踏入百亿美元俱乐部，但其美国专利已于2023年9月到期，意味着未来几年将会面临一众生物类似药的围剿。

　　赛诺菲/再生元的达必妥（度普利尤单抗）属于“自免领域”的后起之秀，2017-2023年在全球范围内累计销售收入已超过550亿美元，是首个且目前唯一获批用于治疗1至11岁嗜酸性粒细胞性食管炎儿童的药物。

　　强生的兆珂（达雷妥尤单抗）为全球首款获批用于多发性骨髓瘤的靶向CD38单抗，也可用于治疗原发性轻链型淀粉样变（罕见病）；自2015年获批以来，该药全球销售额均保持两位数及以上的同比增长，而在中国公立医疗机构终端，2022年销售额接近8亿元，同比增长593%，潜力可期。

　　近年来达雷妥尤单抗全球销售趋势（单位：亿美元）

　　03、2023胡润世界500强亮相 恒瑞、药明康德强势登榜

　　2023年全球畅销药TOP10尘埃落定的同时，“2023胡润世界500强”也于日前正式公布。据悉，此次榜单共有48家医疗健康企业上榜，其中，中国制药企业有2家，分别为排名366位的恒瑞医药（价值3040亿元）和排名418位的药明康德（价值2610亿元）。

　　48家上榜的医疗健康类企业

　　来源：胡润百富官网；注：标红为上榜的中国制药企业

　　恒瑞医药：过去的2023年，其营收和净利润逐步重回增长轨道，2023年前三季度营收已达170.14亿元，归母净利润同比增长9.47%。

　　研发力度持续加大，恒瑞医药近十年累计研发投入超300亿元，2021-2022年研发投入占销售收入的比重均在20%以上，位居行业前列。2023年前三季度公司研发费用37.3亿元，同比上涨6.5%。

　　数据显示，目前恒瑞医药已有16款1类创新药、4款2类改良新药获批上市，此外还有100多个自主创新产品处于申请临床及以上阶段，270余项临床试验在国内外开展，其中“双艾”组合一线治疗肝癌的上市申请已获FDA受理，有望登陆美国市场。

　　据不完全统计，2023年恒瑞医药License-out项目数至少达5起。从交易金额上看，公司有2起超10亿美元的BD交易，涉及哮喘治疗药SHR-1905（TSLP单抗）、HRS-1167（第二代PARP抑制剂）和SHR-A1904（Claudin18.2 ADC）等潜力新品。2023年10月，恒瑞医药连续发起3起BD交易，其中与默克的合作金额超过15亿美元。

　　2023年恒瑞医药License-out项目

　　来源：上市公司公告

　　药明康德：公开资料显示，2023年前三季度，其实现营收295.41亿元，剔除新冠商业化项目后，收入同比增长23.4%；经调整Non-IFRS归母净利润81.67亿元，同比增长20.6%。

　　根据其更新的业绩指引，预计2023年剔除新冠商业化项目后，药明康德整体营收将突破400亿元，同比增长25%-26%，经调整后的Non-IFRS净利润也将突破百亿元。

　　来源：米内网数据库、上市公司年报等