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国度药监局对于宣布体外诊断试剂分类目次的布告

  为贯彻落实《医疗东西监视治理条例》(国务院令第739号)无关要求,进一步指导体外诊断试剂分类,依据《体外诊断试剂注册与立案治理方法》(国度市场监视治理总局令第48号)、《国度药监局对于宣布〈体外诊断试剂分类规定〉的布告》(国度药品监视治理局布告2021第129号)等无关规则,国度药监局组织修订了《6840体外诊断试剂分类子目次(2013版)》,造成《体外诊断试剂分类目次》,现予宣布。

 

  特此布告。

 

  附件:体外诊断试剂分类目次

 

  国度药监局

 

  2024年5月10日

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