诺华终止潜在同类首创SMURF1抑制剂的一项II期研究 |
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近日,根据clinicaltrials.gov网站显示,诺华已经终止(TERMINATED)SMURF1抑制剂LTP001治疗特发性肺纤维化(IPF)的II期临床试验(NCT05497284),出于 申办方的决定(Sponsor Decision) 。
事实上,诺华在今年早些时候就停止了该试验的患者招募,尽管该试验只完成了招募目标的一半,之后它仍在继续追踪已参加研究的46例患者。不过,如今诺华已彻底作出了终止的决策,外媒Fierce Biotech也向诺华发言人求证了这一行动。
诺华已决定终止LTP001的早期II期研究。"该发言人表示: 我们将继续推进SMURF1抑制剂在肺动脉高压 (PAH)主要适应症方面的开发,并将继续评估未来其在IPF方面的潜力。迄今为止,尚未发现任何令人担忧或新的安全信号。
在2021年和2023年,诺华先后启动了LTP001治疗PAH的两项II期研究(NCT05135000和NCT05764265)。然而,这两项研究也在今年早些时候被终止了,同样是出于 申办方的决定 。2022年,启动了治疗IPF的II期研究,也是本次终止的研究。
SMURF1(SMAD泛素化调节因子1)是一种HECT型E3泛素连接酶,参与多种生理过程。根据医药魔方数据库,全球靶向SMURF1的在研药物也仅有3款,而诺华的LTP001是进度最快的。
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