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对于简化港澳已上市传统口服中成药边疆上市注册审批的布告

  为贯彻落实国度建设粤港澳年夜湾区策略部署,进一步支持香港特殊行政区、澳门特殊行政区西医药倒退,更好融入国度倒退年夜局,国度药监局草拟了《对于简化港澳已上市传统口服中成药边疆上市注册审批的布告(征求意见稿)》(详细内容及相关草拟阐明见附件1和2),现向社会地下征求意见。

 

  请填写反应意见表(附件3),于2024年12月24日前反应至电子邮箱zhongyaominzuyaochu@nmpa.gov.cn,邮件主题请注明“对于简化港澳口服中成药上市注册审批布告意见反应”。

 

  附件:1.对于简化港澳已上市传统口服中成药边疆上市注册审批的布告(征求意见稿)

 

  2.《对于简化港澳已上市传统口服中成药边疆上市注册审批的布告(征求意见稿)》草拟阐明

 

  3.《对于简化港澳已上市传统口服中成药边疆上市注册审批的布告(征求意见稿)》反应意见表

 

  国度药监局综合司

 

  2024年12月9日

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