国度药监局颁布4起医疗东西守法案件信息

　　药品监视治理部分深化贯彻落实党中央、国务院决议计划部署，踏实推动医疗东西平安稳固提升行为，继续增强医疗东西质量平安监管，严格袭击医疗东西畛域守法违规行动，依法查处了一批守法案件，实在保证人平易近群众身材安康和用械平安。现将4起医疗东西守法案件信息颁布如下：

　　一、上海科灵精细量仪无限公司未经允许临盆未注册第二类医疗东西案

　　2024年1月16日，上海市浦东新区市场监视治理局依据移送线索对上海科灵精细量仪无限公司进行现场查看。经查，当事人未经允许临盆未依法注册的第二类医疗东西“放疗定位耐久型无菌皮肤暗号笔”。当事人上述行动违背了《医疗东西监视治理条例》第十三条第一款、第三十二条第一款的规则。2024年10月8日，上海市浦东新区市场监视治理局根据《医疗东西监视治理条例》第八十一条第一款第一项、第二项的规则，对当事人处以充公守法所得，充公涉案产物，罚款50000元的行政处罚。

　　二、吴某某未经允许运营未注册第三类医疗东西案

　　2024年3月12日，开封市市场监视治理局对开封市示范区金悦湾7号楼8楼813室进行现场查看。经查，该处运营者吴某某未经允许运营未取得医疗东西注册证的第三类医疗东西“打针用通明质酸钠”。当事人未取得《医疗东西运营允许证》运营未经注册的第三类医疗东西的行动违背了《医疗东西监视治理条例》第四十二条第一款、第五十五条的规则。2024年4月24日，开封市市场监视治理局根据《医疗东西监视治理条例》第八十一条第一款第一项、第三项的规则，责令当事人立刻改过，并对当事人处以充公涉案产物和守法所得，罚没款273250元的行政处罚。

　　三、甘肃嘉悦创兴商贸无限公司私自变革企业运营场合、库房地址案

　　2023年12月，兰州市城关区市场监视治理局对甘肃嘉悦创兴商贸无限公司进行现场查看。经查，当事人在其《医疗东西运营允许证》、《第二类医疗东西运营立案凭据》载明的运营场合以外的地址展开运营运动。当事人上述行动违背了《医疗东西运营监视治理方法》第十五条第一款和第二十四条的规则。2024年1月，兰州市城关区市场监视治理局根据《医疗东西运营监视治理方法》第六十六条第一款第一项的规则，责令当事人立刻改过，并赐与罚款20000元的行政处罚。

　　四、石家庄雍禾医疗服务无限公司桥中医疗美容诊所使用未注册第二类医疗东西案

　　2024年3月21日，石家庄市桥西区市场监视治理局对石家庄雍禾医疗服务无限公司桥中医疗美容诊所进行现场查看。查看发现，当事人使用未依法注册的第二类医疗东西红光医治仪和蓝光医治仪。当事人使用未经注册医疗东西的行动，违背了《医疗东西监视治理条例》第五十五条的规则。2024年8月28日，石家庄市桥西区市场监视治理局根据《医疗东西监视治理条例》第八十六条第三项的规则，责令当事人改过守法行动，并对当事人处以充公涉案产物，罚款242400元的行政处罚。