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第43届摩根大通医疗保健会议: 强生、BMS、吉利德、辉瑞、再生元……制药巨头纷纷披露新战略

第43届摩根大通医疗保健会议: 强生、BMS、吉利德、辉瑞、再生元……制药巨头纷纷披露新战略

来源:医药魔方 2025-01-15 09:51

1月13日,第43届摩根大通医疗保健会议(JP Morgan Healthcare Conference)如期召开。各大药企的高管们,包括来自大型制药公司的掌门人以及生物科技公司的创始人们都从全球各地赶往旧金山,向投资者们介绍其最新的发展动态和2025年战略。

▌强生:大额并购是例外,重申产品地位

在本次JPM大会上,强生因以146亿美元收购Intra-Cellular而成为业内的关注焦点,这是2023年以来生物技术领域金额最大的一笔并购交易,外界据此猜测强生即将进行大规模并购。对此,强生首席执行官Joaquin Duato表示: 大额交易更像是例外,我们创造的大部分价值来自于小型交易和合作,在这些交易中我们可以利用自身规模的优势。

强生首席执行官Joaquin Duato

强生相信这次并购收获的抗精神疾病产品Caplyta(lumateperone)具有成为精神分裂症、双相情感障碍和重度的新标准治疗方法的潜力,其年销售额峰值有望超过50亿美元。

此外,Joaquin Duato指出华尔街对强生的一些关键资产在远期收入上的估值并不充分,其中包括埃万妥单抗(EGFR/c-Met双抗)和兰泽替尼(EGFR T790M抑制剂)。

近期公布结果的III期MARIPOSA研究表明,相比于目前的标准疗法奥希替尼,埃万妥单抗联合兰泽替尼作为一线治疗能够为EGFR 19外显子缺失或L858R替代突变的局晚期或转移性()患者带来中位OS延长效果超过一年的获益。Joaquin Duato表示, 这是改变临床实践的数据 ,并重申埃万妥单抗和兰泽替尼组合最终将成为这类患者的一线治疗新标准。

来源:强生新闻稿

Joaquin Duato还特别提到了强生的TARIS系统,这是一种简单有效的用于治疗的卷饼状药物递送装置。 人们对该产品的工作原理缺乏了解,有些人还认为它是一种医疗器械。但其实它的申报分类为药物,并且也将作为药物进行生产、销售和报销。我去过泌尿科诊室,亲眼看到它是如何植入的。我们非常有信心,它将成为一款销售额超过50亿美元的产品。

▌BMS:新产品弥补专利悬崖,每年都公布KarXT新适应症临床数据

对于几款关键药物即将面临 专利悬崖 带来的挑战,BMS正在努力用有前景的新疗法填补空白。

BMS首席执行官Chris Boerner表示,成熟产品(Legacy Products)在2025年将面临更大的专利到期风险,尤其是Revlimid(来那度胺),这款药物在2024年前三季度的全球销售额约为44亿美元。BMS预计,Revlimid的2025年销售额将缩减至20-25亿美元之间。还有一些产品也即将面临威胁,例如Pomalyst(泊马度胺)和Sprycel(达沙替尼)。

BMS首席执行官Chris Boerner

不过,BMS并不慌。Chris Boerner表示: 2023年,我们看到新的增长产品(Growth Products)取得了不错的增长,2024年有望再次实现两位数的增长,并且这部分产品将持续带来增长动力。从今年开始,下一波首创/同类最佳药物是我们的重点关注领域。 2025年,增长产品收入将超过总收入的50%。

来源:BMS JPM2025大会PPT

其中,精神分裂症药物Cobenfy(KarXT)在2024年取得了不错的开端,该药在其他适应症方面也具有相当大的潜力,销售峰值预计可达数十亿美元,将成为BMS的关键增长产品之一。为了进一步扩大这一优势,Chris Boerner表示: 预计在2030年前,每年都会公布Cobenfy在新适应症上的临床数据结果。

2025年,Cobenfy预计将有两项关键临床研究结果出炉,一项是辅助治疗精神分裂症的III期ARISE研究,另一项是针对精神病的III期ADEPT-2研究。Chris Boerner指出,美国600万阿尔茨海默病患者中约有一半患有相关精神病。他还提到,大多数患者接受的是超说明书用药治疗,这一领域存在相当大的未满足需求。

Chris Boerner表示,进入2025年,BMS拥有了比以往更崭新、更多元化的管线布局。BMS预计在未来五年内有望推出10款新药,并获得30项药品新适应症扩展。

▌吉利德:营收下降趋势扭转,适当进行并购及合作

在JPM2025大会上,吉利德(Gilead)首席执行官Daniel O Day表示,2024年表现不错,正在扭转近几年(2021-2023年)营收下降的趋势,并将在未来继续保持积极表现,因为 投资正在转化为商业利益 。

吉利德(Gilead)首席执行官Daniel O Day

Daniel O Day的信心来自于正在接棒的7款新一代HIV产品,这些产品将缓冲Biktarvy(比克恩丙诺)的市场独占期到期(2033年)带来的市场冲击。

来源:吉利德JPM2025大会PPT

目前,吉利德在HIV-1感染领域的核心产品是一年仅需注射两次的Sunlenca(lenacapavir),这款产品于2022年在欧美获批用于治疗HIV-1感染,并在2024年获得了《科学》杂志授予的 年度科学突破药物 殊荣。吉利德预计Sunlenca将在2025年获批用于HIV-1感染的暴露前预防(PrEP)。

来源:吉利德JPM2025大会PPT

除了抗病毒领域,吉利德也重视肿瘤领域和炎症性疾病领域的布局。BCMA 疗法Anito-cel已在2024年进入III期临床节点,有望在2026年上市;通过收购CymaBay获得的产品Livdelzi(seladelpar)已获得批准上市。

来源:吉利德JPM2025大会PPT

Daniel O Day表示,现有产品能够每年稳定产生数十亿美元的收入,因而吉利德可以进行 适当的并购及构建合作伙伴关系 来补充管线。在JPM2025大会开展期间,吉利德也达成了一笔交易,以17亿美元的总交易额引进Leo Pharma的STAT6抑制剂。

▌辉瑞:并购新产品补位,业绩恢复增长

在今年的JPM大会上,辉瑞(Pfizer)首席执行官Albert Bourla再次强调了发挥近年来并购交易的价值的目标,称 收购所得产品将在2030年贡献200亿美元的收入,这足以抵消多款核心产品未来失去市场独占期带来的损失 这部分损失可能高达170-180亿美元 。

辉瑞首席执行官Albert Bourla

把握住新冠风口的辉瑞在2022年为自己囤积了厚实的家底,所以有了430亿美元收购ADC龙头企业Seagen的大手笔交易。这笔交易的高溢价尽管在当时备受争议,毕竟Seagen的全产品销售额才刚达到20亿美元,但还是燃爆了ADC赛道。2023年,全球ADC项目交易总额高达530亿美元,创历史新高。

2015年以来ADC项目交易情况

收购Seagen的这笔交易已经在为辉瑞的肿瘤业务带来收益。自进入辉瑞管线以来,Padcev(维恩妥尤单抗)和Adcetris(维布妥昔单抗)均取得了重要进展,前者已在美国、欧洲和中国等主流市场覆盖尿路上皮癌的一线治疗和后线治疗,后者在2024年顺利完成了针对弥漫性大B细胞(DLBCL)的III期ECHELON-3研究。这两款ADC产品在2024年前三季度为辉瑞创造了近20亿美元的收入。此外,其他在研ADC的开发也在推进中,其中靶向整合素 6(ITGB6)的首创产品sigvotatug vedotin在2023年进入了III期临床阶段。

与此同时,辉瑞对自研产品也充满信心。辉瑞的一代CDK4/6抑制剂哌柏西利在2023年失去了专利保护,下一代产品 选择性CDK4抑制剂atirmociclib已在路上,该药物正在HR阳性且HER2阴性的转移性人群中开展III期研究。

来源:辉瑞JPM2025大会PPT

从前三季度的表现来,辉瑞的业绩已经开始恢复增长,总营收达到458.64亿美元(+2%)。在本次JPM2025大会上,辉瑞公布了2025年业绩指引,总营收预期为610-640亿美元。

来源:辉瑞JPM2025大会PPT

▌再生元:要赢回眼科市场份额

再生元首席执行官Len Schleifer在会议上表示,公司战略重点在于持续推动已上市产品的市场增长,如Dupixent(度普利尤单抗)在全球多个适应症的应用拓展、Eylea HD(高剂量阿柏西普)提升产品优势巩固市场领导地位,同时积极推进管线产品研发,通过创新技术平台和大规模基因数据库挖掘潜在治疗方案。

再生元首席执行官Len Schleifer

再生元在会上展示了目前产品进展。Dupixent已在全球获批7项适应症,为超100万患者提供治疗方案;阿柏西普(Eylea HD和Eylea)在美国市场抗VEGF产品中依然保持领先地位,其中Eylea HD将在2025年继续扩大适应症;Libtayo(西米普利单抗)对多种癌症的治疗效果突出,将成为再生元下一个年销售额超过10亿美元的药物,其2024年前9个月的销售额已达到8.5亿美元(+36%)。

来源:再生元JPM2025大会PPT

在JPM2025大会之前,再生元分享了2024年第四季度的初步营收情况,称Eylea HD在美国创造了3.05亿美元的收入。不过,Evercore ISI的分析师Cory Kasimov认为这个销售结果 相对惨淡 。在JPM大会报告期间,Len Schleifer对于该药物的销售表现并没有过多解释,但指出再生元正指望这款药物重新赢回那些流失到罗氏Vabysmo的份额,而Eylea HD 需要在箭袋里多放几支箭 ,以提升其在市场上的竞争力。

▌百济神州:拐点将至,预计2025年盈利

百济神州首席执行官欧雷强(John Oyler)在会议上表示,百济神州已成为全球肿瘤学领域重要力量,处于关键发展转折点,到2025年百济神州预计将实现全年经营利润为正。

百济神州首席执行官欧雷强

2024年,百济神州财务状况良好,产品收入三季度同比增长67%,且计划迁至瑞士提升全球影响力。2025年战略重点为巩固血液学领先地位、推进内部研发资产管线建设和提升财务业绩,以应对行业挑战,提高研发回报。

来源:百济神州JPM2025大会PPT

百济神州表示,泽布替尼在美国新CLL患者处方中居首位,在与伊布替尼的对比研究中展现优势,2023年全年收入首次突破10亿美元大关。面对固定疗程方案及竞品,泽布替尼在深度缓解、无进展生存期和安全性方面表现突出。以泽布替尼为基础的联合疗法,如固定持续时间(fixed-duration)的泽布替尼 + sonrotoclax(BCL-2抑制剂)、BTK CDAC +/- 泽布替尼/sonrotoclax等正在加强百济神州在CLL领域的实力。

此外,百济在持续推进CLL标准治疗创新,将产品组合拓展至AML、LBCL、MM等适应症,推动多种前沿疗法进入临床阶段。

此外,百济神州重点介绍了7个I期临床在研项目 GB-43395(CDK4抑制剂)、BGB-53038(PanKRAS抑制剂)、BG-C9074(B7-H4 ADC)、BG-60366(EGFR CDAC)、BG-58067(PRMT5抑制剂)、SHY-2039(MAT2A抑制剂)、BGB-45035(IRAK4 CDAC)。并指出未来6-18个月内将获得概念验证研究(POC)数据。

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