Nature Medicine:Nivolumab联合化疗——乳腺癌患者的新希望还是挑战? |
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是全球女性最常见的之一,据,2020年全球新发乳腺癌病例达230万例,其中约70%属于雌激素受体阳性、HER2阴性(ER+/HER2 )亚型。尽管这一亚型在分子特征上存在显著的异质性,其治疗方案仍面临显著挑战,尤其是在病理完全缓解率(pathological complete response, pCR)方面。传统的新辅助化疗(neoadjuvant chemotherapy, NAC)虽能改善部分患者的预后,但对于ER+/HER2 乳腺癌患者而言,pCR率普遍较低,长期生存获益有限,这使得研究人员不断探索更高效的治疗策略。
近年来,治疗因其在多种癌症中的突出疗效而备受瞩目。特别是针对三阴性乳腺癌(triple-negative breast cancer, TNBC)的研究中,抗程序性死亡受体1(PD-1)和抗程序性死亡配体1(PD-L1)抗体的应用显著提高了pCR率和无事件生存率(event-free survival, EFS)。这为免疫治疗在其他乳腺癌亚型中的潜力带来了新的希望。基于这一背景,研究人员推测,通过联合PD-1抗体Nivolumab与标准新辅助化疗,可能进一步提高ER+/HER2 乳腺癌患者的pCR率,尤其是对于免疫活性较强的肿瘤亚群。
为了验证这一假设,1月21日Nature Medicine的研究报道 Neoadjuvant nivolumab and chemotherapy in early estrogen receptor-positive breast cancer: a randomized phase 3 trial ,通过多中心、双盲随机III期临床试验,针对新的高风险早期ER+/HER2 乳腺癌患者,系统评估了在标准新辅助化疗方案中加入Nivolumab的疗效和安全性。研究结果显示,在总样本量中,Nivolumab组的pCR率显著高于安慰剂组(24.5% vs. 13.8%,P=0.0021),且在PD-L1阳性患者中疗效更加突出(pCR率达到44.3%)。这为免疫治疗在ER+/HER2 乳腺癌中的应用提供了强有力的科学依据。
该研究的突破性发现不仅为ER+/HER2 乳腺癌患者提供了全新的治疗选择,还为未来的个体化治疗开辟了新的方向。通过将免疫治疗与传统疗法有机结合,我们正在见证乳腺癌治疗领域的革命性进展。
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