Nature Medicine：Nivolumab联合化疗——乳腺癌患者的新希望还是挑战？

是全球女性最常见的之一，据，2020年全球新发乳腺癌病例达230万例，其中约70%属于雌激素受体阳性、HER2阴性（ER+/HER2 ）亚型。尽管这一亚型在分子特征上存在显著的异质性，其治疗方案仍面临显著挑战，尤其是在病理完全缓解率（pathological complete response, pCR）方面。传统的新辅助化疗（neoadjuvant chemotherapy, NAC）虽能改善部分患者的预后，但对于ER+/HER2 乳腺癌患者而言，pCR率普遍较低，长期生存获益有限，这使得研究人员不断探索更高效的治疗策略。

近年来，治疗因其在多种癌症中的突出疗效而备受瞩目。特别是针对三阴性乳腺癌（triple-negative breast cancer, TNBC）的研究中，抗程序性死亡受体1（PD-1）和抗程序性死亡配体1（PD-L1）抗体的应用显著提高了pCR率和无事件生存率（event-free survival, EFS）。这为免疫治疗在其他乳腺癌亚型中的潜力带来了新的希望。基于这一背景，研究人员推测，通过联合PD-1抗体Nivolumab与标准新辅助化疗，可能进一步提高ER+/HER2 乳腺癌患者的pCR率，尤其是对于免疫活性较强的肿瘤亚群。

为了验证这一假设，1月21日Nature Medicine的研究报道 Neoadjuvant nivolumab and chemotherapy in early estrogen receptor-positive breast cancer: a randomized phase 3 trial ，通过多中心、双盲随机III期临床试验，针对新的高风险早期ER+/HER2 乳腺癌患者，系统评估了在标准新辅助化疗方案中加入Nivolumab的疗效和安全性。研究结果显示，在总样本量中，Nivolumab组的pCR率显著高于安慰剂组（24.5% vs. 13.8%，P=0.0021），且在PD-L1阳性患者中疗效更加突出（pCR率达到44.3%）。这为免疫治疗在ER+/HER2 乳腺癌中的应用提供了强有力的科学依据。

该研究的突破性发现不仅为ER+/HER2 乳腺癌患者提供了全新的治疗选择，还为未来的个体化治疗开辟了新的方向。通过将免疫治疗与传统疗法有机结合，我们正在见证乳腺癌治疗领域的革命性进展。