济民可信盐酸伊立替康脂质体注射液获批上市

来源：网络 2025-05-23 14:37

该药物主要用于治疗晚期胰腺癌，表现出良好的有效性和安全性。

该药物主要用于治疗晚期，表现出良好的有效性和安全性。

2025 年 5 月22日，济民可信集团宣布，公司自主研发的化药 4 类抗肿瘤药物济立安 （盐酸伊立替康脂质体注射液）已获国家药品监督局批准上市。该产品为国内第二家批准上市并视同通过一致性评价的，将为晚期胰腺癌患者带来新的治疗选择。

济民可信盐酸伊立替康脂质体注射液获批上市

胰腺癌素以"三高三低"著称 发病率高，复发率高，死亡率高，早期率低，手术切除率低，药物有效率低，被称为"癌中之王"。传统伊立替康注射液具备胰腺癌的确切疗效，但患者长期使用易出现骨髓抑制、严重腹泻及肝肾毒性等副作用，严重影响治疗依从性。济立安 采用的脂质体技术凭借其生物相容性高、靶向性强、毒副作用低等优势，可显著提升药物安全性及耐受性。国际研究显示，伊立替康脂质体联合5-FU/LV方案治疗吉西他滨化疗失败的转移性胰腺癌患者，中位无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）均有显著改善[1]。

2022年4月，原研施维雅易安达 获得国家药品监督管理局正式批准，与5-和亚叶酸联合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者[2]。济民可信研发的仿制药济立安 （盐酸伊立替康脂质体注射液）在临床实验中表现出色，临床试验结果显示，该产品与原研制剂对比人体生物等效性完全一致。值得一提的是，济立安 （盐酸伊立替康脂质体注射液）是济民可信今年内第二个获批上市的脂质体产品，充分彰显了济民可信在高端创新制剂研发领域的实力和积累。

济立安 （盐酸伊立替康脂质体注射液）由济民可信集团创新技术药物研究院研发，由无锡济煜山禾药业股份有限公司落地生产。创新技术药物研究院聚焦国际领先的高端创新制剂研发，拥有高端制剂、特色原料药、创新中药三大平台，涵盖脂质体、微球、吸入剂、口服固体、创新中药、特色原料药等技术研发，覆盖肿瘤、镇痛、呼吸、、抗感染、心脑、肾病、肝病等多个领域。

参考资料

[1]. Bang YJ,Li CP,Lee KH,et al.Liposomal irinotecan in metastatic pancreatic adenocarcinoma in Asian patients: Subgroup analysis of the NAPOLI-1 study. Cancer Sci 2019.

[2].施维雅胰腺癌治疗药物易安达 在中国获批. Retrieved fromhttps://mp.weixin.qq.com/s/5SWFDyqLbUmSMeZK-_jXug

关于济民可信集团

济民可信集团创建于1999年，总部位于中国南昌。秉承创新驱动的战略方针，济民可信通过产品、技术与服务的不断升级，为全球患者提供高品质产品及创新医药解决方案，致力于成为国际先进的现代化大健康产业集团。

联系人：邮箱：PR@jemincare.com

版权声明 本网站所有注明“来源：100医药网”或“来源：bioon”的文字、图片和音视频资料，版权均属于100医药网网站所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任。取得书面授权转载时，须注明“来源：100医药网”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。

87%用户都在用100医药网APP 随时阅读、评论、分享交流 请扫描二维码下载->

医药网新闻