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湖北药监局多项措施强化药品注册监管力度

  湖北省食品药品监督管理局充分利用现代互联网技术,创建药品注册沟通交流平台,为企业提供优质、便捷的药品注册服务。通过传达政策、发布信息、解答疑问、促进交流、搜集建议等措施创建优质药品注册沟通交流平台。


  一 传达政策


  及时传达国家药品注册最新政策规定和技术要求,指导企业科学开展药物研发和注册申报,提高工作质量和效率。


  二 发布信息


  第一时间发布药品注册受理、审查、审批和批件制作有关信息,让企业及时、准确、全面掌握申报品种进展情况,提前做好生产经营的各项准备工作。


  三 解答疑问


  针对药品注册申报中的疑难问题,处室相关人员通过与企业交流,给予指导,帮助企业破解难题。


  四 促进交流


  通过交流平台,促进企业间的交流与探讨,分享成功经验和失败教训,互相学习,取长补短,从而全面提升全省药物研发和注册申报水平。


  五 收集建议


  通过收集企业对药品注册管理工作的意见和建议,广泛听取民意,认真研究对待,制定政策措施,促进监管工作科学化水平的不断提升。


  交流平台开通以来,受到了药品生产企业和研发机构的欢迎和好评,越来越多的单位积极申请加入,截至目前,湖北省食品药品监督管理局已创建2个企业群和1个监管人员群,用户达400多人,已成为加强药品注册管理和服务新的重要的载体。

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