诺华制药OTC忧于药品的上市审查

　　10月17日,诺华制药OTC（非处方药）中国区总裁江华向CBN表示：“由于目前中国经济形势好转,同时政府加大了对医药企业的扶持力度,公司原定的并购计划需要调整。”

　　由于进入中国市场较晚,诺华目前在中国OTC市场所占销售份额并不高,去年全年销售额2亿元,这离公司制定的五年时间进入国内OTC市场前五名、2014年中国OTC产品销售10亿元的目标还有一段距离。

　　为实现上述策略,诺华最先制定希望通过并购来扩大市场份额,不过遭遇水土不服的情况。进入2009年,由于国家对医药行业加大扶持力度,许多原先诺华接触的国内药企纷纷变卦,对未来经济景气的预期,多少影响了诺华OTC的并购策略。

　　为弥补并购受阻带来的影响,江华希望未来三四年中,向中国导入更多新品牌。目前,诺华制药OTC的20多种药物进入注册流程中，涉及止痛类、皮肤类、感冒咳嗽类、生活方式类等四大类。

　　不过,中国政府在OTC药品上市前的苛刻审查,让诺华等厂商备感焦急。“进入注册流程到完成注册预计要两到三年时间。”之所以需要这么久,江华认为主要受两方面影响,一方面,国内OTC产品的注册要求和处方药流程是一致,而国外OTC产品只需要备案就可以上市。另一方面,由于目前OTC产品定价受到发改委管制,国外制药企业出于利润、市场定位等因素的考虑,需要在引进药品的价格上和中国政府进行长期磋商。

　　事实上,由于我国药品市场化工作刚刚推进开,监管部门在准入门槛上实施高标准无可厚非;而降低药品价格已经成为“新医改”的关键词之一。因此,在新药引入方面,包括诺华制药在内的跨国企业将继续面临挑战。由于并购策略受阻,诺华OTC短期快速突破难度较大;同时,新药注册尚需时日。