3000亿零售市场再掀波澜！46个品种的掘金新赛道

为满足临床用药和规范药品管理的需要，2004年以来，国家美国食品药品监督管理局将805种处方药转为非处方药，包括奥美拉唑肠溶片、蒲地蓝消炎片、布地奈德鼻喷雾剂等OTC甲类和双跨品种。Minenet数据显示，2021年，全国零售药店终端(城市实体药店网上药店)市场销售额超过3000亿元，同比增长11.42%。随着越来越多的处方药转为非处方药，零售药店市场将迎来大洗牌。

46个处方药转OTC，15个甲类、双跨品种在列

药品可分为处方药和非处方药，但药品的种类并不是一成不变的。满足一定条件时，处方药可以转为OTC药；其中，甲类OTC药品必须在药店执业药师的指导下购买和使用，乙类OTC药品没有这一要求。通常一种药物只能分为处方药和非处方药，但有时一种药物既可以是处方药，也可以是非处方药，也叫双跨品种。

2021年以来，国家美国食品药品监督管理局共发布21个处方药转OTC药品公告，涉及46种药品(以产品名称计)，包括奥美拉唑肠溶片、氨基葡萄糖硫酸钾片、保妇康凝胶、调经养颜颗粒、蒲地蓝消炎片、红花消片、苯乙酸凝胶、芦荟珍珠胶囊、补虚消渴合剂、盐酸氨溴索缓释片、疏风解毒胶囊、金金。根据相关要求，这些药物可以从零售渠道销售，无需处方。

美国食品药品监督管理局近两年公布的处方药转OTC名单

资料来源：美国食品药品监督管理局，Minenet整理

在46种OTC转让处方药中，有15种为双跨药，包括奥美拉唑肠溶片、保妇康凝胶、蒲地蓝消炎片、盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口服液、复方板蓝根颗粒和布地奈德鼻喷雾剂等。从治疗类别来看，有13种呼吸化学物质。呼吸科中成药、肌肉骨骼化学药、妇科中成药、耳鼻喉科中成药紧随其后，均有4个及以上。

　　蒲地蓝消炎、布地奈德......火力全开，3000亿零售药店市场再起波澜

近两年，很多处方药转为OTC后，零售药店终端销量及其增速持续攀升。

以“清热解毒”功效著称的蒲地蓝消炎片，2021年仅在中国公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)的销售收入就有数千万；在中国，零售药店终端销售规模接近8亿元，同比增长9.42%。可以看出，这种治疗感冒咳嗽而非抗生素的产品，在零售市场上明显比在医院市场上更受欢迎。

近三年中国零售药店蒲地蓝消炎药片销售趋势(单位：万元)

来源：Minenet数据库

布地奈德是一种种类繁多的吸入剂，布地奈德鼻喷雾剂是第二大畅销制剂。2021年，我国公立医疗机构终端销售额突破4亿元。在中国，零售药店终端销售额也突破2亿元，其中网上药店终端销售额增长63.21%。目前，只有阿斯利康和健桥新源医药两家进口企业获准生产这种药物。对于独家或非竞争产品，零售药店终端有望成为其销售增长的一大利器。

布地奈德鼻喷雾剂企业的批准

　　来源：米内网新版数据库

　　奥美拉唑肠溶片为质子泵抑制剂（PPI），主要用于治疗十二指肠溃疡、卓-艾综合征（胃泌素瘤）以及胃溃疡和反流性食管炎等。受集采影响，该药2021年在中国公立医疗机构终端销售额下滑了76.89%；反观中国零售市场，尤其是网上药店终端，该药销售额保持53.17%的同比增幅，潜力尚存。奥美拉唑肠溶片作为集采大品种，院端市场利润已被高度压缩，如今由处方药转为非处方药，相关药企有望伺机加速零售市场的开拓，填补集采影响下产品利润的缺口。

　　近三年中国网上药店终端奥美拉唑肠溶片销售趋势（单位：万元）

　　来源：米内网中国网上药店终端竞争格局

　　米内网数据显示，2021年中国零售药店终端化学药及中成药总体市场规模超过3000亿元，同比增长11.42%。据不完全统计，2004年至今已有805个药品由处方药转为OTC，涉及生产企业数千家，随着越来越多处方药转为非处方药，零售市场将迎来新激战。

　　2019-2021年中国零售药店终端化学药及中成药总体销售趋势（单位：亿元）

　　来源：米内网数据库

　　“处转非”或成大势所趋，背后到底意欲何为？

　　“处转非”扩容依托于我国药品管理制度的不断完善，随着相关政策的落地实施，正在形成多方受益的局面。

　　一、惠及用药消费者

　　根据《药品管理法》对处方药、非处方药甲类、乙类的分类管理要求，药品由处方药变为OTC之后，患者不需要医生处方就能在线下药店和线上电商平台购药，购药渠道增加，购药更加便捷，尤其利好部分需要长期购药的患者。

　　二、降低国家医保支出

　　医疗和医药的支出都会增加政府的财政负担，由处方药转到乙类OTC的品种会退出国家医保报销体系，长远来看，“处转非”将是节约国家医保资金的有效措施。

　　三、节省临床诊疗资源

　　对于部分小病来说，患者能通过自我诊疗、自行服药等方式达到治愈的效果，医生就没有必要再花费时间和精力在开具处方这项工作上，他们有更多的时间诊治身患重大疾病的病人，提高自身的诊疗技术，并能从工作和患者满意中获得自我满足和成就感。

　　四、开拓零售渠道，延续产品生命周期

　　药品同其他产品一样，都有一个生命周期。原研药专利到期后，面临着仿制药激烈的价格竞争，会出现销售骤降的情况，即专利悬崖；叠加近年来医保控费、集采降价等政策冲击，一些原研药甚至因此退出市场。处方药转为非处方药后，一方面能够使产品的生命周期得到延长，药企能获取更多的收益；另一方面使得产品面对的对象从特定患者到普通大众，有利于拉动公司其他产品的销售。

　　五、丰富产品种类，推动零售行业新增长

　　对于终端药店而言，非处方药品类越多，越能满足消费者的需求。“处转非”药品在药店可以直接购买，有望增加产品销售量，扩大市场份额。如果该药品在处方药阶段就已经有良好的消费基础，“处转非”后新的渠道打开，能给企业带来更丰厚的利润。近年来，我国OTC市场规模增长较快，“处转非”品种迎来更灵活的推广和销售渠道，将为OTC市场和相关企业带来重要的发展机会。

　　结语

　　可以预见，受带量采购、医保控费、医药改革等因素影响，院内有大批处方药将被挤出院外。行业人士推测，未来常规处方药转化为普药的比例在70%左右，这些药品将逐步走向院外市场，释放巨大市场潜力。“乘着处方药转OTC的政策春风，如何将处方药优势迅速带入OTC市场，为消费者带来专业性更强、疗效更明确、感知度更优的产品”将成为企业下一阶段竞争的热点。

　　来源：米内网数据库、国家药监局官网

　　注：米内网《中国三大终端6大市场竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。