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自主创新药企“灵魂”永存

  新药研发投入大、风险高、周期长,已是行业的共识,这也常常成为企业对创新却步的原因。所幸的是,总有一群抱有理想的医药企业人愿意在自主创新的岸旁坚守,为此走上了不平凡的发展之路。加入WTO,《与贸易有关的知识产权协议》让国内仿制药举步维艰,《与贸易有关的投资措施协议》也使以市场换技术的战略日渐失效。

 

  业内人士指出,只有自主创新才会有大发展,实现向以自主创新为主的转变,已是大势所趋。加入WTO,意味着中国进入了一个真正开放的多边贸易体系中,国家的政策扶持将受到限制,竞争将更加平等、激烈。因此,10年前就有人担心,市场的进一步开放,是否会让成长中的医药创新企业受到冲击,甚至被冲垮。

 

  国内的创新型医药企业并非不堪一击,而是在开放中越战越勇,并逐渐形成了医药创新的新格局。谈到入世以来的变化,一直坚持走自主创新道路的东阳光研究院院长唐新发感慨万分:“在这10年里,医药产业从低质量、低附加值的原料药出口,慢慢走向了制剂出口;从简单的制剂出口,发展到首仿药、抢仿药等高端剂型出口。”

 

  新药研发高投入、高风险、长周期,已是行业内的共识,这也常常成为企业对医药创新却步的原因。所幸的是,总有一群抱有理想的医药人愿意为此走上不平凡的创新路。目前我国已有200多家医药企业在开展生物制品的研发生产。深圳微芯生物就是其中一员。2001年成立的微芯生物,凭借自主构建的基于化学基因组学的集成式药物创新与早期评价体系,已利用该技术平台研发出5个系列、多个具有全球发明专利的创新药或候选化合物。

 

  统计数据显示,肿瘤、心脑血管、内分泌等大病种治疗药物仍是世界制药研发重点关注的领域。紧跟这一研发潮流便是恒瑞医药企业快速增长的重要因素。据了解,该公司的分子靶向药物阿帕替尼预计最快明年上市,申银万国分析报告预测,该药在中国市场的销售规模将不低于40亿元人民币。

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