国外药企药品注册费政策引发空前评论热 |
在医药行业发展的同时,不光我国的药品向国外出口,国外的药品也正在大批量的涌进国内的医药市场。但是,这个情况上的国外药企药品注册费政策却引发了热议。
“同样在中国注册一个仿制药,中国本土药企药品注册费只需要人民币1500元,而进口药则需要45300元。过高的药品注册费和‘不公平’的注册条件令优质的国际仿制药品,如来自美国、加拿大、印度等国的药品不易进入中国市场。这样的结果令中国居民不能享受廉价优质的美国药、印度药。”
“事实上,当年到境外生产现场检查所需的费用都来自公费,因为以现在的物价水平,单凭从企业那收取的45300元审批费,根本不足以支持境外生产检查。”上述人士坦言,“18年前的收费标准如今到底还适不适合,这个由药监部门来判断,业内只是觉得现行的收费标准一点都不高。”
药品注册的费用门槛并不高,药品审批最大的瓶颈并不是收费,而是药监部门配备的药品评审人才严重不足,以至于进口药品审批速度太慢了。相反,如果提高审批费能帮助引进人才,加快审批进程,提高效率的话,相信很多外资药企都愿意提高。
药企药品注册费政策一直得到了医药行业的关注,从上面的新闻就可以看出。这就要求政府要采取合适的药品注册政策,推动医药行业的发展。
医药网新闻
“同样在中国注册一个仿制药,中国本土药企药品注册费只需要人民币1500元,而进口药则需要45300元。过高的药品注册费和‘不公平’的注册条件令优质的国际仿制药品,如来自美国、加拿大、印度等国的药品不易进入中国市场。这样的结果令中国居民不能享受廉价优质的美国药、印度药。”
“事实上,当年到境外生产现场检查所需的费用都来自公费,因为以现在的物价水平,单凭从企业那收取的45300元审批费,根本不足以支持境外生产检查。”上述人士坦言,“18年前的收费标准如今到底还适不适合,这个由药监部门来判断,业内只是觉得现行的收费标准一点都不高。”
药品注册的费用门槛并不高,药品审批最大的瓶颈并不是收费,而是药监部门配备的药品评审人才严重不足,以至于进口药品审批速度太慢了。相反,如果提高审批费能帮助引进人才,加快审批进程,提高效率的话,相信很多外资药企都愿意提高。
药企药品注册费政策一直得到了医药行业的关注,从上面的新闻就可以看出。这就要求政府要采取合适的药品注册政策,推动医药行业的发展。
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