政策制约为生物医药产业链蓬勃发展拖后腿 |
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医药行业的发展呈现出一种新的形势,各个医药领域的发展并不呈现同步性,生物医药领域最为凸显。医药招商网的小编了解到,医药政策的制约成为了生物医药产业链蓬勃的发展的羁绊。
生物医药产业链投资大、研发周期长,不通过审批就不能上市,这让不少药企在成本上不堪重负。更重要的是,贻误战机,挫伤企业再创新的积极性。一家生物医药企业的负责人潘华说,即使率先研发成功,因为审批环节太多、太长,也可能让他们从领跑者变成跟跑者。
企业希望产品尽快通过审批投入市场,患者需要绝对的用药安全,这一对矛盾考验着药监部门的管理能力。王立丰司长说,药品实际上是风险评估的产物,为了保证患者的用药安全,必须慎之又慎。
为缩短新药审批时间,不少药企建议:参照欧美等国“宽进严出”的审批原则,只要临床前研究没有大的问题,就批准进入临床。进入临床后严格监管、层层设卡,一旦发现实验数据有问题,马上叫停,企业必须承担相关责任。
生物医药产业链的发展被医药政策拖了后腿,发展缓慢。所以国家在实施政策的时候,要顺应医药市场的发展趋势,莫要阻碍医药市场的发展。
医药网新闻
生物医药产业链投资大、研发周期长,不通过审批就不能上市,这让不少药企在成本上不堪重负。更重要的是,贻误战机,挫伤企业再创新的积极性。一家生物医药企业的负责人潘华说,即使率先研发成功,因为审批环节太多、太长,也可能让他们从领跑者变成跟跑者。
企业希望产品尽快通过审批投入市场,患者需要绝对的用药安全,这一对矛盾考验着药监部门的管理能力。王立丰司长说,药品实际上是风险评估的产物,为了保证患者的用药安全,必须慎之又慎。
为缩短新药审批时间,不少药企建议:参照欧美等国“宽进严出”的审批原则,只要临床前研究没有大的问题,就批准进入临床。进入临床后严格监管、层层设卡,一旦发现实验数据有问题,马上叫停,企业必须承担相关责任。
生物医药产业链的发展被医药政策拖了后腿,发展缓慢。所以国家在实施政策的时候,要顺应医药市场的发展趋势,莫要阻碍医药市场的发展。
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