冗长的临床研究影响了创新药物的研究脚步 |
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在医药行业的发展进程中,创新药物的研究一直备受医药人士的关注。据医药人士了解,冗长的临床研究程序影响了药物的发展脚步,使很多的医药企业进展维艰。
临床申请和新药审批的缓慢,让不少跨国药企在国内的研发中心面临不小的压力,尤其是临床申请获批缓慢,常造成国外的一期甚至二期都要开始但是国内还未获批的情况,跨国公司的全球临床研发很难做到同步。
“冗长的临床研究申请程序影响了中国创新药物研究的快速推进和发展。”上海罗氏制药药品临床研发亚太中心注册部负责人吕玉真对《每日经济新闻》采访人员表示。
卓永清表示,业界十分希望监管部门能够精简新药临床实验申请的审批流程,取消一些妨碍全球同步临床开发的监管障碍。此外,也希望在创新药的市场准入方面能有所改变。
创新药物的研究工作,对于疾病的治疗有着推动的作用,是医疗界飞速发展的基础。所以国家应该加快临床申请的速度,推动药物研究的进程。
医药网新闻
临床申请和新药审批的缓慢,让不少跨国药企在国内的研发中心面临不小的压力,尤其是临床申请获批缓慢,常造成国外的一期甚至二期都要开始但是国内还未获批的情况,跨国公司的全球临床研发很难做到同步。
“冗长的临床研究申请程序影响了中国创新药物研究的快速推进和发展。”上海罗氏制药药品临床研发亚太中心注册部负责人吕玉真对《每日经济新闻》采访人员表示。
卓永清表示,业界十分希望监管部门能够精简新药临床实验申请的审批流程,取消一些妨碍全球同步临床开发的监管障碍。此外,也希望在创新药的市场准入方面能有所改变。
创新药物的研究工作,对于疾病的治疗有着推动的作用,是医疗界飞速发展的基础。所以国家应该加快临床申请的速度,推动药物研究的进程。
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