中珠控股的抗癌药临床批准有待商议 |
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在医疗界中,癌症是一种死亡性疾病,目前呈现一种不断上升的阶段中,严重影响着我们的身体健康。近日,中珠控股合作抗癌药临床批准还在进一步的商议中,并没有获得临床批准。
2012年10月,中珠控股控股子公司潜江制药与TNI生物技术有限公司(美国)签署合作协议,共同开发血液、骨髓造血系统癌症及癌症患者免疫力恢复抗癌药物的临床前研究。为规避风险,双方约定待美方进入三期临床后再确定进一步的合作。
药品招商网人士人士获悉,原则上,TNI获准进入三期临床后,中美双方将继而推动在中国的三期临床。鉴于中国食药监局与FDA的合作协议,对美方获准进入三期临床的药物在中国将享受绿色通道。目前双方在中国的合作项目仍处于实验室阶段。
中珠控股表示,牵手美国TNI是为了让潜江制药获得“中珠1018”技术在中国境内独家许可权,并获得中国国家食品药品监督管理局颁发的国家一类化学药品“中珠1018”的新药证书及生产批件。同时,双方合作还有利于加强潜江制药药品研发力度,增加潜江制药的药品储备。
在当前社会中,癌症可以说是一种高发性疾病,并有年轻化的演变趋势。其治疗一直让医疗人士困苦不已。医药招商人士指出中珠控股的抗癌药临床批准应进一步完善,实现批准成功,为医疗界创造新的业绩。
医药网新闻
2012年10月,中珠控股控股子公司潜江制药与TNI生物技术有限公司(美国)签署合作协议,共同开发血液、骨髓造血系统癌症及癌症患者免疫力恢复抗癌药物的临床前研究。为规避风险,双方约定待美方进入三期临床后再确定进一步的合作。
药品招商网人士人士获悉,原则上,TNI获准进入三期临床后,中美双方将继而推动在中国的三期临床。鉴于中国食药监局与FDA的合作协议,对美方获准进入三期临床的药物在中国将享受绿色通道。目前双方在中国的合作项目仍处于实验室阶段。
中珠控股表示,牵手美国TNI是为了让潜江制药获得“中珠1018”技术在中国境内独家许可权,并获得中国国家食品药品监督管理局颁发的国家一类化学药品“中珠1018”的新药证书及生产批件。同时,双方合作还有利于加强潜江制药药品研发力度,增加潜江制药的药品储备。
在当前社会中,癌症可以说是一种高发性疾病,并有年轻化的演变趋势。其治疗一直让医疗人士困苦不已。医药招商人士指出中珠控股的抗癌药临床批准应进一步完善,实现批准成功,为医疗界创造新的业绩。
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