申请新药注册应先进行临床试验 |
在医药界中,众多的新型药品不断的出现,为疾病的治疗发挥着显著的疗效。近日,食药监局发布规定,在进行新药注册的时候,一定要首先进行药品临床试验,合格后才能够注册。
2月20日 国家食品药品监管总局起草的《药品注册管理办法(修改草案)》19日在国务院法制办网站发布,并向社会征求意见。修改草案指出,在药品注册过程中,药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项,应当向社会公告,并举行听证。
修改草案还指出,申请新药注册,应当先进行临床试验。药物临床试验应当在批准后3年内实施,逾期未实施的,原批准证明文件自行废止。
在医药市场中,众多的药品安全事件层出不穷,严重威胁着患者的身体健康。医药招商网指出,国家应该严格管理药品生产企业,制定相关的政策,让生产企业生产出合格的药品,确保患者的生命安全。 医药网新闻
2月20日 国家食品药品监管总局起草的《药品注册管理办法(修改草案)》19日在国务院法制办网站发布,并向社会征求意见。修改草案指出,在药品注册过程中,药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项,应当向社会公告,并举行听证。
修改草案还指出,申请新药注册,应当先进行临床试验。药物临床试验应当在批准后3年内实施,逾期未实施的,原批准证明文件自行废止。
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