CFDA发布《2015年度食品药品监管统计年报》 |
![]() |
医药网2月17日讯
一、生产和经营许可情况
(一)食品生产和经营许可情况
1.食品生产许可情况
2015年各省(区、市)局共新颁发食品生产许可证26228张,食品添加剂生产许可证217张。截至11月底,全国共有食品生产许可证170195张,食品添加剂生产许可证3349张;共有食品生产企业131750家,食品添加剂生产企业3288家。
2.食品经营许可情况
截至2015年11月底,全国共有食品流通许可证8190702件,餐饮服务许可证3486103件。
(二)保健食品生产许可情况
截至2015年11月底,全国共有保健食品生产许可证2440件。
(三)药品生产和经营许可情况
1.药品生产许可情况
截至2015年11月底,全国共有原料药和制剂生产企业5065家。
2.药品经营许可情况
截至2015年11月底,全国共有《药品经营许可证》持证企业466546家,其中法人批发企业11959家、非法人批发企业1549家;零售连锁企业4981家,零售连锁企业门店204895家;零售单体药店243162家。
(四)医疗器械生产和经营许可情况
1.医疗器械生产许可情况
截至2015年11月底,全国实有医疗器械生产企业14151家,其中:一类5080家,二类9517家,三类2614家。
2.医疗器械经营许可情况
截至2015年11月底,全国共有实施许可证管理的(二类、三类)医疗器械经营企业186269家。经营二类医疗器械产品的企业125197家,经营三类医疗器械产品的企业121984家。
(五)化妆品生产许可情况
截至2015年11月底,共有化妆品生产企业卫生许可证4542件。
二、注册审批情况
(一)保健食品注册情况
2015年共批准保健食品初次注册申请987件,变更申请513件,技术转让申请93件,再注册申请349件。
(二)药品注册情况
2015年共批准新药临床606件,新药证书2件,新药证书及批准文号37件,批准文号48件;共批准按新药申请程序申报临床申请14件,新药证书及生产申请24件,生产申请37件。
其中:按照《药品注册管理办法》规定,化学药品注册分类中的1.1至1.5类批准生产1个品种,批准临床88个品种;生物制品注册分类中的1类批准生产1个品种,批准临床19个品种。
2015年共批准仿制药临床申请404件,生产申请143件。
2015年共批准进口药品申请临床348件,上市36件。
2015年总局共批准药品补充申请1623件,备案871件。全国各省(区、市)局共批准药品补充申请7495件,备案21659件。
2015年总局共批准直接接触药品的包装材料和容器生产申请341件,再注册申请349件,进口补充申请5件;省局批准国产补充申请201件。
(三)医疗器械注册情况
2015年,全国共批准一类医疗器械备案11055件;二类医疗器械首次注册7029件,延续注册4599件;三类医疗器械首次注册761件,延续注册900件;港澳台医疗器械首次注册104件,延续注册17件;进口医疗器械首次注册1559件,延续注册1159件。
(四)化妆品注册情况
2015年共批准特殊用途化妆品首次申报4020件,延续623件,变更894件;批准进口非特殊用途化妆品首次备案9317件,延续837件,变更819件。
三、广告审批和查处情况
2015年,全国共审批药品广告29261件,其中,异地备案20444件。向工商行政管理部门移送违法药品广告110690件。撤销药品广告批准文号164件。
2015年,全国共审批医疗器械广告3853件,向工商行政管理部门移送违法医疗器械广告7546件;撤销医疗器械广告批准文号11件。
2015年,全国共审批保健食品广告5175件,向工商行政管理部门移送违法保健食品广告30183件,收回保健食品广告批准文号100件。
四、中药品种保护情况
截至2015年11月底,共有中药保护品种证书317个,其中初次申报品种114个,同品种17个,延长保护期186个。
五、投诉举报情况
2015年各级食品药品监管部门共受理食品投诉举报409830件,立案27402件,结案27635件。受理保健食品投诉举报22608件,立案996件,结案896件。受理药品投诉举报39023件,立案3839件,结案4555件。受理医疗器械投诉举报9536件,立案608件,结案764件。受理化妆品投诉举报18812件,立案762件,结案958件。
六、案件查处情况
2015年食品药品监管部门共查处食品案件241834件,涉及物品总值40398.5万元,罚款104548.8万元,没收8194.7万元,查处无证30659户,捣毁制假窝点743个,吊销许可证235件,移送司法机关1618件。
2015年食品药品监管部门共查处保健食品案件5992件,涉及物品总值7698.7万元,罚款3409.4万元,没收323.0万元,取缔(查处)未经许可生产经营244户,捣毁制假售假窝点36个,停业整顿318户,移交司法机关143件。
2015年食品药品监管部门共查处药品案件89226件,涉及物品总值54020.9万元,罚款32426.4万元,没收9108.6万元,取缔无证经营1221户,捣毁制假售假窝点165个,停业整顿2959户,吊销许可证77件,移交司法机关1529件。
2015年食品药品监管部门共查处药品包装材料案件211件,涉及物品总值210.3万元。
2015年食品药品监管部门共查处医疗器械案件10760件,涉及物品总值18631.8万元,罚款金额19896.7万元,没收金额2064.4万元,取缔无证经营145户,捣毁制假售假窝点19个,停业整顿510户,吊销许可证18件,移交司法机关77件。
2015年食品药品监管部门共查处化妆品案件6139件,涉及物品总值2688.4万元,罚款2295.6万元,没收1402.5万元,停业整顿260户,移交司法机关14件。
医药网新闻
一、生产和经营许可情况
(一)食品生产和经营许可情况
1.食品生产许可情况
2015年各省(区、市)局共新颁发食品生产许可证26228张,食品添加剂生产许可证217张。截至11月底,全国共有食品生产许可证170195张,食品添加剂生产许可证3349张;共有食品生产企业131750家,食品添加剂生产企业3288家。
2.食品经营许可情况
截至2015年11月底,全国共有食品流通许可证8190702件,餐饮服务许可证3486103件。
(二)保健食品生产许可情况
截至2015年11月底,全国共有保健食品生产许可证2440件。
(三)药品生产和经营许可情况
1.药品生产许可情况
截至2015年11月底,全国共有原料药和制剂生产企业5065家。
2.药品经营许可情况
截至2015年11月底,全国共有《药品经营许可证》持证企业466546家,其中法人批发企业11959家、非法人批发企业1549家;零售连锁企业4981家,零售连锁企业门店204895家;零售单体药店243162家。
(四)医疗器械生产和经营许可情况
1.医疗器械生产许可情况
截至2015年11月底,全国实有医疗器械生产企业14151家,其中:一类5080家,二类9517家,三类2614家。
2.医疗器械经营许可情况
截至2015年11月底,全国共有实施许可证管理的(二类、三类)医疗器械经营企业186269家。经营二类医疗器械产品的企业125197家,经营三类医疗器械产品的企业121984家。
(五)化妆品生产许可情况
截至2015年11月底,共有化妆品生产企业卫生许可证4542件。
二、注册审批情况
(一)保健食品注册情况
2015年共批准保健食品初次注册申请987件,变更申请513件,技术转让申请93件,再注册申请349件。
(二)药品注册情况
2015年共批准新药临床606件,新药证书2件,新药证书及批准文号37件,批准文号48件;共批准按新药申请程序申报临床申请14件,新药证书及生产申请24件,生产申请37件。
其中:按照《药品注册管理办法》规定,化学药品注册分类中的1.1至1.5类批准生产1个品种,批准临床88个品种;生物制品注册分类中的1类批准生产1个品种,批准临床19个品种。
2015年共批准仿制药临床申请404件,生产申请143件。
2015年共批准进口药品申请临床348件,上市36件。
2015年总局共批准药品补充申请1623件,备案871件。全国各省(区、市)局共批准药品补充申请7495件,备案21659件。
2015年总局共批准直接接触药品的包装材料和容器生产申请341件,再注册申请349件,进口补充申请5件;省局批准国产补充申请201件。
(三)医疗器械注册情况
2015年,全国共批准一类医疗器械备案11055件;二类医疗器械首次注册7029件,延续注册4599件;三类医疗器械首次注册761件,延续注册900件;港澳台医疗器械首次注册104件,延续注册17件;进口医疗器械首次注册1559件,延续注册1159件。
(四)化妆品注册情况
2015年共批准特殊用途化妆品首次申报4020件,延续623件,变更894件;批准进口非特殊用途化妆品首次备案9317件,延续837件,变更819件。
三、广告审批和查处情况
2015年,全国共审批药品广告29261件,其中,异地备案20444件。向工商行政管理部门移送违法药品广告110690件。撤销药品广告批准文号164件。
2015年,全国共审批医疗器械广告3853件,向工商行政管理部门移送违法医疗器械广告7546件;撤销医疗器械广告批准文号11件。
2015年,全国共审批保健食品广告5175件,向工商行政管理部门移送违法保健食品广告30183件,收回保健食品广告批准文号100件。
四、中药品种保护情况
截至2015年11月底,共有中药保护品种证书317个,其中初次申报品种114个,同品种17个,延长保护期186个。
五、投诉举报情况
2015年各级食品药品监管部门共受理食品投诉举报409830件,立案27402件,结案27635件。受理保健食品投诉举报22608件,立案996件,结案896件。受理药品投诉举报39023件,立案3839件,结案4555件。受理医疗器械投诉举报9536件,立案608件,结案764件。受理化妆品投诉举报18812件,立案762件,结案958件。
六、案件查处情况
2015年食品药品监管部门共查处食品案件241834件,涉及物品总值40398.5万元,罚款104548.8万元,没收8194.7万元,查处无证30659户,捣毁制假窝点743个,吊销许可证235件,移送司法机关1618件。
2015年食品药品监管部门共查处保健食品案件5992件,涉及物品总值7698.7万元,罚款3409.4万元,没收323.0万元,取缔(查处)未经许可生产经营244户,捣毁制假售假窝点36个,停业整顿318户,移交司法机关143件。
2015年食品药品监管部门共查处药品案件89226件,涉及物品总值54020.9万元,罚款32426.4万元,没收9108.6万元,取缔无证经营1221户,捣毁制假售假窝点165个,停业整顿2959户,吊销许可证77件,移交司法机关1529件。
2015年食品药品监管部门共查处药品包装材料案件211件,涉及物品总值210.3万元。
2015年食品药品监管部门共查处医疗器械案件10760件,涉及物品总值18631.8万元,罚款金额19896.7万元,没收金额2064.4万元,取缔无证经营145户,捣毁制假售假窝点19个,停业整顿510户,吊销许可证18件,移交司法机关77件。
2015年食品药品监管部门共查处化妆品案件6139件,涉及物品总值2688.4万元,罚款2295.6万元,没收1402.5万元,停业整顿260户,移交司法机关14件。
医药网新闻

- 相关报道
-
- 对于做好《职业病分类和目次》施行无关任务的关照 (2025-07-10)
- 参比制剂认定陷“三无身份”窘境 业界提三点建议 (2025-07-09)
- 《对于规范综合诊查类医疗服务价钱名目的关照》政策解读 (2025-07-08)
- 湖北省省内异地就医住院用度按病种分值付费(DIP)结算清理规程(试行) (2025-07-08)
- 2025年公立西医病院高质量倒退年夜会在山东举办 (2025-07-07)
- 长三角三省一市协同推动公共卫生联防联控、医疗服务平衡倒退 (2025-07-04)
- 国度药监局对于宣布优化全性命周期监管支持高端医疗东西立异倒退无关动作的布告 (2025-07-04)
- 国度药监局对于弓足花润喉片转换为非处方药的布告 (2025-07-03)
- 对于D (2025-07-03)
- 第一光阴把握!首个国度级低温安康危险预警来了 (2025-07-03)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040