FDA批准突破性免疫治疗药物atezolizumab用于治疗转移性膀胱癌 |
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2016年6月6日/生物谷BIOON/--一种新的免疫治疗药物atezolizumab已被批准用来治疗转移性尿路上皮癌(一种最为常见的膀胱癌)。20多年来,这种药物代表着首个用于治疗这种类型疾病的新疗法,而且预计对膀胱癌产生重要影响。它的疗效似乎在一些患者体内持续存在。
膀胱癌是第五位最常见的癌症,也是男性中第四位最常见的癌症。晚期膀胱癌患者传统上没有有效的治疗方案。尽管化疗能够暂时地阻止这种疾病,但是它经常在几个月内复发。
如今,这些患者重获新的希望。今年6月1日,美国FDA批准免疫治疗药物atezolizumab(Tencentriq)用于治疗转移性尿路上皮癌患者。这种药物的批准主要源于纪念斯隆-凯特琳癌症中心(MemorialSloan-KetteringCancerCenter)临床肿瘤学医师JonathanRosenberg领导的II期临床试验的结果。这种药物特地被批准用于治疗起源自尿路的尿路上皮癌。(美国FDA很少批准在II期临床试验中表现出巨大希望的药物,大多数药物通常在III期临床试验完成之前不会被批准。)
它也是蓬勃发展的免疫疗法(利用免疫系统抵抗癌症的能力)领域的最新的成功故事。
Rosenberg博士说,“我们正观察到患者在化疗不再发挥疗效后能够对atezolizumab产生持续的反应。对这些患者而言,这是改变游戏规则的药物,它代表着一项重大的突破。”
该药物的II期临床试验结果表明atezolizumab能够让绝大多数患者的肿瘤缩小。这一效果在很多患者体内持续发生。在临床试验中产生抗癌反应的患者当中,84%的患者在大约一年后仍然对这种药物产生反应。
尽管这次批准只用于治疗某些膀胱癌患者---那些之前已接受化疗的转移性尿路上皮癌患者,但是Rosenberg博士说,这次批准可能在后来扩展到其他的膀胱癌患者。
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