多省启动降价谈判 医用耗材高毛利时代将终结

　　医药网8月22日讯　据江苏检察在线官微消息，日前，苏州市人民检察院依法以涉嫌受贿罪对苏州大学临床研究学院原副院长、大学附属第一医院大内科主任、心内科主任杨向军作出逮捕决定。案件正在进一步办理中。据此前报道，2019年5月中旬，杨向军被其博士生实名举报乱装支架，装一个吃回扣一万元。

　　事实上，医用高值耗材所可能滋生灰色交易一直备受质疑，针对这些问题，日前国办印发了《治理高值医用耗材改革方案》（下称《方案》），随即，多省启动了降价谈判，其中江苏省由55家三级公立医院组成的江苏高值医用耗材阳光采购联盟和相关企业的谈判成绩卓然，支架最高降幅超66%。

　　来自思宇医械的一位分析人士告诉《华夏时报》记者，国家对高值医用耗材整治一方面可以挤掉虚高的水分，另外从长远来看，带量采购有望加速国产替代，为真正具有自主知识产权和核心竞争力产品的高值医用耗材生产厂家创造机遇。

　　医疗费用快速增加背后

　　根据国家心血管病中心发布的《中国心血管病报告2018》显示，中国心血管病现患人数为2.9亿，死亡率居首位，占居民疾病死亡构成的40%以上；另一方面是心脑血管病住院总费用也在快速增加。

　　高值耗材是医疗费用构成中增长最快的部分之一。公开数据显示，2017年国内心脏支架的终端市场规模约102.4 亿元，国内主动脉及外周血管支架的终端市场规模在40.4 亿元水平，支架类介入医疗器械行业市场规模合计约142.8亿元。

　　目前国内布局血管介入的公司有威高集团、乐普医疗、微创医疗等。乐普医疗成立于1999年，是我国最早从事研发制造心脏介入医疗器械产品的企业之一。据天眼查显示数据，2018年，乐普医疗支架系统实现营业收入14.13亿元，同比增长20.66%。其中，冠脉支架产品实现营业收入12.41亿元，同比增长19.49%，支架产品营业收入、毛利分别占器械板块的比重为42.68%、51.91%。

　　2018年，微创医疗实现收入约6.7亿美元（约47亿元），较2017年增长50.7%。其中，骨科类医疗器械业务贡献了集团35.3%的收入，心血管介入产品业务贡献了30.3%的收入。

　　和药品销售一样，耗材销售同样易滋生灰色交易。不久前，湖南省常德市武陵区人民法院公布了一起医用耗材销售腐败案件，2008年1月至2015年11月间，黄某以心血管内科负责人的身份，在心脏介入类高值耗材的采购、使用中，单独和伙同鲁某以科室发展为由，共同收受多家公司回扣共计373万余元。

　　为了遏制带金销售等顽疾，两票制、4+7带量采购等政策已经在医药领域铺开。目前一些省份如河北、陕西等地已经出台了明确耗材两票制的相关文件。

　　南京一家三甲医院的心内科医生对《华夏时报》记者表示，从目前密集出台的整治医疗器械政策来看，能够对高耗材回扣产生遏制，控制医疗费用不合理增加。

　　多省启动降价谈判

　　8月初，江苏省由55家三级公立医院组成的江苏高值医用耗材阳光采购联盟和相关企业的坐在了谈判桌上，此次列入谈判的品种即为当下最热门的血管介入支架和双腔起搏器。

　　经过双方长时间地谈判，支架中选品种价格平均降幅为51.01%，最大降幅66.07%；起搏器中选企业涉及品种平均降幅15.86%，最大降幅38.13%。中选的既有进口品种也有国产品种，既有高价品种也有低价品种。

　　据江苏一家公立医院的谈判人员透露，在这场谈判中，乐普低于10000元的支架中标价已降至3000元左右。

　　大势所趋，多省已经启动降价谈判，7月30日，安徽省带量谈判议价工作成功完成，骨科脊柱类材料国产品类平均降价55.9%，进口品类平均降价40.5%，总体平均降价53.4%，单个组件最大降幅95%；人工晶体国产品类平均降价18.1%，进口品类平均降价20.9%，总体平均降价20.5%。

　　按2019年上半年安徽省骨科脊柱类和人工晶体类产品网上采购额测算，预计谈判议价后，两类产品年节约资金分别为3.7亿元和0.29亿元。

　　近年来，得益于我国经济发展，人民健康需求不断增加，研发水平和制造能力显著提升，以及国家支持国产医疗器械创新、鼓励国产替代进口等政策红利，中国已经成为全球最具潜力的医疗器械新兴市场。

　　但机遇背后，也暗含着挑战。上述思宇医械分析人士认为，高值医用耗材领域推行带量采购，以价换量模式下，短时间内中标企业的销售业绩势必会受到消极的影响，利润率下滑。但从长远来看，中标的几家企业能够独享该省（市）公立医院超过70%的市场份额，对规模大、产能高、创新能力强的行业龙头企业发展来说无疑是个利好。

　　江苏一家医疗科技企业的销售代表则告诉《华夏时报》记者，眼见着整治医疗器械价格已经提上日程，随着带量采购的深入，支架产品的毛利率肯定会受到影响，他们也在积极寻求中标合作和其他产品出路。

　　乐普医疗和微创医疗的主要营收产品都在此次高值医用耗材治理的范围内，据两家企业的年报透露，双方都在积极布局海外市场。

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