4款国产PD

　　医药网5月7日讯　截至目前，我国已有4款国产PD-1上市，信达与君实的PD-1已上市满一年，其年报披露PD-1药物占据其营收大宗，恒瑞PD-1虽仅上市半年，但被业界看好，百济神州PD-1也于今年3月公布定价。

　　本文编辑整理自申港证券研报《国产 PD-1 首年销售小结》

　　自2019年1月首个国产PD-1——君实生物的特瑞普利单抗公布定价已愈一年有余，在此期间，我国共有4款国产PD-1药物上市：恒瑞医药的卡瑞利珠单抗艾瑞卡、信达生物的信迪利单抗达伯舒、君实生物的特瑞普利单抗拓益以及百济神州的替雷利珠单抗百泽安。

　　截至2019年12月31日，君实与信达的PD-1已上市1年，恒瑞PD-1上市半年，百济神州PD-1已于2020年3月公布定价。

　　从定价上来看，公开资料显示，恒瑞定价19800元/200mg，信达定价7838元/100mg，君实定价7200元/240mg，百济神州定价10688元/100mg。

　　从适应症来看，君实生物的特瑞普利单抗适应症为黑色素瘤，其他三款均为霍奇金淋巴瘤。

　　截至目前，恒瑞、君实、信达三家企业2019年财报均已披露，PD-1药物的年销售额也有所涉及。

　　4款国产PD-1上市情况

　　01 信达生物-信迪利单抗

　　销售额：10.159亿元人民币

　　信迪利单抗于18年12月上市，适应症为霍奇金淋巴瘤，其临床数据显示客观缓解率高达85.4%，2019年国家医保谈判中，信迪利单抗是唯一一款进入国家乙类医保目录的PD-1抑制剂，医保支付标准为2843元/100mg。信达生物2019年财报显示，公司总营收10.475亿元，包括信迪利单抗带来的10.159亿元。

　　而信达年报还显示，2019年研发支出为12.947亿元，主要用于推进信迪利单抗在中国的多项临床试验，据悉这些临床试验涉及中国高发的肝癌、肺癌以及食管癌等。

　　2020 年4 月23 日信达生物公告信迪利单抗一季度销售额为4 亿元人民币，申港证券认为，从其一季度趋势看2020 年有望突破20 亿元人民币。

　　02 君实生物-特瑞普利单抗

　　销售额：7.74亿元

　　公开资料显示，特瑞普利单抗的年治疗费用在18.72万元，据白求恩公益基金会的项目方案，体重50KG的患者实际年负担的药费为9.36万元，仅为K药的1/3。而目前4款国产PD-1中，只有特瑞普利单抗适应症为黑色素瘤，该病症在我国发病率较低，且临床缺乏治疗手段。

　　君实生物2019年财报显示，全年营收7.75亿元，较2018年增长93.4万元，增幅达829倍，增长原因主要为特瑞普利单抗商业化后销量攀升。据悉，特瑞普利2019年销售额达7.74亿元，销售支出占比41.3%。

　　2020年2月，君实生物公布其PD-1最新赠药政策，特瑞普利单抗成为继信迪利单抗进医保后全国最低价。

　　03 恒瑞生物-卡瑞利珠单抗

　　销售额：约10亿元（业内预估）

　　卡瑞利珠单抗与2019年5月上市，据2019年财报发布仅半年，恒瑞医药未明确披露其销售额，但业内预估约为10亿元人民币。

　　此前光大证券认为，卡瑞利珠单抗首个适应症霍奇金淋巴瘤市场空间为1.4亿元，第二个适应症肝癌的市场空间为33亿元，综合卡瑞利珠单抗所开展的33项临床试验来看，其市场空间有望达200亿元。

　　而恒瑞的销售团队也值得注意，申港证券统计，恒瑞肿瘤线销售人员超过5000人，信达和君实销售人员分别为688人和424人，卡瑞利珠单抗仅销售半年即达到信达和君实的全年水平。

　　04 百济神州-替雷利珠单抗

　　国产PD-1此前的ORP最高的一直是信达的信迪利单抗，但百济神州的替雷利珠单抗的临床ORP在NCT3209973研究中达到85.7%，甚至远超K药和O药。

　　2020年3月2日，百济神州也公布了替雷利珠单抗的定价和援助方案，售价为10688元/100mg，年治疗费用最低约为10.69万元。