第三批国采 涉这些药企（附名单）

医药网6月28日讯　

　　第三批国家集采，开始报量

　　向权威渠道确认，湖南省已经开始对第三批国家集采进行报量。根据赛柏蓝梳理，本次报量有86个品规，共涉及将近300家药企。

　　按照国家集采的要求，只要过评企业达到2家或以上，加上原研药，就可以形成充分竞争。因此 ，国家集采的采购品种遴选应该在过评满两家的范围内产生。

　　根据赛柏蓝统计，截至6月22日，过评企业达到2家及以上的品规共有172个。除去前两批国家集采涉及的75个品规，也就是说还有97个品规是符合集采要求的。

　　其中，在目前进行报量的品规中，过评企业数量最多的为盐酸二甲双胍片，其次是盐酸二甲双胍缓释片（0.5g） ，卡托普利片（25mg） 。

　　有消息显示，在6月18日召开了一场有关国家集采的线上会议，会议提出以下重要信息——各地对报量和结余留用政策进行培训，7月3日前完成报量。

　　此外，有消息称，在明天，也就是6月24日，将召集相关企业召开讨论会。种种迹象看来，第三批国家集采已经也越来越近。相信大部分药企，也已经做好准备，随时“迎战”。

　　大品种云集，竞争尤为激烈

　　至于报量的品种是否会最终进入采购目录，目前还不能确定，已官方正式通知为准。不过，从报量的品种来看，还是有很多亮点的。

　　在目前报量的品种中，有不少都是市场规模每年高达数十亿的大品种。

　　二甲双胍：54.71亿

　　第三批国家集采，关注度最高的当属二甲双胍。

　　在上一轮国家集采，呼声颇高的二甲双胍最终没有出现在采购品种名单中。业界普遍认为，这可能与亚硝胺类杂质事件的影响有关。若本次国家集采不考虑原料药杂质问题，二甲双胍最终进入国家集采目录是大概率事件。

　　在国内口服降糖药市场中，二甲双胍是仅次于阿卡波糖的超级大品种。据米内网数据显示，2019年二甲双胍在全国公立医院销售额为54.71亿元，市场增长率达到19.22%。

　　据国家药监局数据显示，目前国内共有二甲双胍片批文124条，二甲双胍缓释片批文53条。在市场格局方面，据米内网数据显示，施贵宝目前仍占据二甲双胍47.33%的市场份额，剩余的市场中，国产仿制药生产企业众多，竞争非常激烈，并没有哪一家国内企业占有明显优势。

　　截至目前，盐酸二甲双胍片和盐酸二甲双胍缓释片过评企业数量非常多。若二甲双胍顺利进入第三批国家集采，之一品种将迎来市场大洗牌。

　　缬沙坦：49.64亿

　　说起缬沙坦，大家应该都不陌生，时间比二甲双胍更早，亚硝胺类杂质就让这一品种成为舆论关注的焦点。

　　“缬沙坦事件”始于2018年6月15日，华海药业在对其缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中，发现并检定其中一未知杂质为NDMA，随后主动向国家药监局、欧洲药品管理局、美国FDA等药品监管机构报告。

　　随着国家药监局药审中心在5月8日发布《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（试行）》，如今，“缬沙坦事件”已告一段落。在经历了一轮风波之后，缬沙坦若顺利进入国家集采，同样面临着严酷的竞争。

　　据米内网数据显示，2019年缬沙坦的市场规模为49.64亿元，市场增长率为4.89%。可见，虽然2018年、2019年受亚硝胺类杂质事件的影响，市场增长率稍有下降，但是其市场规模依然巨大。

　　在竞争格局方面，市场依然有原研企业诺华领先，占据超过50%的市场份额。国内企业中由常州四药、海南皇隆、桂林华信、华润赛科领先。

　　在目前报量的品种中，缬沙坦过评的企业不少，包括常州四药、湖南千金湘江、华润赛科、乐普恒久远、浙江华海等。若缬沙坦最终能进入到国家集采目录中，不仅原研企业诺华的市场将受到冲击，那些还未通过一致性评价的企业，也将迎来新一轮挑战。

　　奥氮平：40.89亿

　　奥氮平是首个获准用于精神分裂症长期治疗的非典型抗精神病药物，也是首个获准用于治疗急性双相躁狂症的非典型抗精神病药物。

　　据米内网数据显示，2019年我国奥氮平市场规模达到40.89亿元，市场增长率为4.17%。虽然近年来奥氮平市场增速放缓，但是凭借其巨大的市场基数，片剂进4+7后，其口崩片是否进入国家集采，也是备受关注的。

　　目前，我国奥氮平市场格局不同于上述品种。江苏豪森占据市场最大份额，超过60%，其实是印度瑞迪博士、礼来，分别占据18.21%、15.57%的市场，三家药企市场占比合计97.68%，市场高度集中。

　　若奥氮平能够进入国家集采，目前的市场格局有望被打破，原来市场占比大的企业，为了保住市场不被淘汰，也将面临一轮不可避免的降价危机。

　　大品种云集，竞争尤为激烈

　　除了二甲双胍、缬沙坦、奥氮平，本次保量的品种中，还有很多是市场关注度非常高的。

　　例如，作为第一批国采4+7流标的品种，卡托普利也再次出现在报量名单中。目前，该品种25mg达到9家。据悉，卡托普利在2019年11月就被纳入河北省高血压、糖尿病门诊药品集中采购，25mg规格的限价为0.03元/片。如其最终被纳入到第三批国家集采，其价格又会降到什么水平呢？

　　据米内网数据显示，4+7试点和4+7扩围共有40家药企61个产品中标，所有产品2018年在零售终端市场的占比仅为4.2%，总体来看，目前集采品种中标企业占比份额还相对较小，对零售市场的影响不大。但是，在第三批国家集采的报量品种中，加入了一些零售市场知晓度非常高的品种，例如多潘立酮、西地那非、氨溴索等也在报量品种中。

　　从这一点看，未来国家集采绝不是只针对医院市场，一定会逐渐向零售市场蔓延。随着4+7政策的不断推进，品种范围不断扩大，无论中标与否，公立医院市场对于药企来说不确定性会会越来越大，零售市场对其而言也越来越重要。