带量采购500品种名单流出！3年全覆盖，万亿市场重构！

　　医药网7月29日讯　根据业内消息，7月24日国家集采会议的核心内容包括：国家集采已开展三批，后续由上海牵头常态化开展；所有省份都要开展药品带量采购，目前只有19 个省，其他省也要抓紧动起来；按照采购金额排序，将覆盖前80%的药品约500个（各地根据具体情况确定数量），到2021年覆盖250个，2022年要全覆盖。国家没有开展的，由各省组织开展。此外，化药、生物制剂、中成药都要纳入集采。

　　万亿市场重构

　　从会议透露的消息显示，带量采购将实现国家、省级、市级全覆盖，以及品种、品类的扩容覆盖。国家医保局也强调，各省不要担心流标，流标的产品及时上报国家医保局，进一步研究原因。

　　截至目前，国采第一批25个品种、第二批32个品种，第三批虽尚未正式发布目录，但从各省报量目录与日前发布的摸底名单来看，共56个品种，总计已达113个品种。有声音指出，现在开展带量采购的品种还比较少，招采规模、体量很难对行业顽疾“带金销售”造成根本性的改变。所以，加大带量采购的覆盖面成为大势所趋。按照2021年覆盖250个品种的目标，还有137个品种，预计今明两年将成为国家、各省市带量采购的关键节点。

　　上述名单上的500个药品主要为采购金额前80%的品种。名单中除了大量化学药，还涉及多个生物药，包括重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗等，以及多个胰岛素品种。

　　米内网数据显示：2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端药品销售额为13759.4亿元，同比增长4.14%，市场逐年扩容，但增速持续放缓。其中化学药销售额10929.22亿元，同比增长5.77%；中成药销售额2830.18亿元，同比下滑1.7%。粗略估算，覆盖前80%或涉及11000亿的市场，在带量采购影响下，市场格局将发生颠覆性改变，尤其对原研品种影响深远。

　　省级规则如何统筹？

　　据悉，第三批带量采购规则基本敲定，预计8月18日开标，7月底将发布实施方案和细则。关于中选规则，与第二批国采的规则基本相同，采用1.8倍熔断机制和降价50%。在国家集采火速推进的同时，省级、市级带量采购也在加速落地。不过，各省进度不一，有一些进度快的省份，方案、目录都已下发，有一些则尚未启动。

　　随着带量采购常态化，国采以过评企业数多的品种为主，其余品种则交由省采、市采进行。而对于所强调的“各省不要担心流标”的问题，目前来看，省级流标的情况不多，市级带量采购出现流标的情况或较为普遍。

　　在业界看来，比起国家集采，地方集采更加频繁，不时出现“灵魂谈价”。例如，山西21个注射剂的带量采购，企业全部降价应标。青海省第一批带量采购药品共纳入59个品种，涉及抗菌药、PPI、呼吸类、心脑血管类药品，涵盖了化药、中成药、生物制品。还有一些独家品种，例如丁苯酞、痰热清注射液、肾康注射液等，另有布地奈德、奥司他韦等临床热门品种。根据公示结果，140个品规拟中选（其中：55个品规不带量限价挂网、6个品规带量采购，一些热门品种大多纳入不带量限价挂网），78个品规拟备选。

　　对于接下来的各省市的带量采购，有观点认为，剩余387个品种，各省可以各自安排带量采购，未被纳入带量采购的品种，各省之间可以直接价格联动，如果重复带量、议价，或增加行政成本。

　　此外，各省独自带量采购，是否独家中标也引发思考。如果独家中标，降价力度自然非常之大，但原料、产能、供应将成为挑战。如果按照国家集采思路，可以多家企业中选，每个企业分得几个省份的市场，企业间品种价格或许会存在一定的价格差距。

　　所以后续还要看各省政策，以及企业在各省的市场情况。据了解，目前已公布带量采购中选结果省份中，山西21个注射剂为独家中标，青海则规定拟中选和拟备选的厂家。

　　市级量采流标问题更突出

　　而对于市级带量采购，曾有消息称官方层面不建议地市级开展带量采购。随后，有观点释出，不是禁止地市带量采购，而是要规范报备。

　　确实，如果地市采购规模小，用量对企业吸引力不足，企业应标率低，带量采购效果也不甚理想。例如不久前浙江省金华市发布《关于开展金华市第二批药品带量采购的公告》，带量采购品规数量多达274个，采购规模空前，囊括了许多原研品种，和中药独家大品种。但是从最终结果来看，仅93个品规应标，应标率仅有3成，原研药更是集体弃标。

　　在业界看来，地市带量采购过多，企业往往疲于应对，再加上会增加行政、组织成本都会转变成药价。对于是否降价应标，企业担忧的问题主要集中在用量能否保证。

　　对于带量采购加速推进，有企业人士认为，企业要对带量采购有清醒的认识，例如今后一个产品的市场要做到多大，如果销售额超过3亿元，未来可能都很危险，不仅被竞争对手盯上，也可能在医保层面会有所限制。所以建议企业在细分领域打造几款具有技术含量高的小品种，这样或许可以保持产品一段时间的生存期。