$22亿重磅品种 先声将拿下 |
 |
医药网8月13日讯 8月7日，先声药业按仿制4类报产的枸橼酸托法替布片（受理号CYHS1900544）办理状态变更为“在审批”，有望在近日获批并视同过评。枸橼酸托法替布片为第三批集采品种，据辉瑞财报，Xeljanz（托法替布）2019年全球销售额为22.42亿美元，同比增长26%。
枸橼酸托法替布片是全球首个获批治疗类风湿关节炎的小分子靶向JAK激酶抑制剂。托法替布由辉瑞开发，商品名为Xeljanz（尚杰），于2012年11月6日获得美国FDA批准上市，用于治疗甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中度至重度类风湿关节炎成年患者。
辉瑞托法替布全球销售情况（单位：百万美元）
据辉瑞财报，Xeljanz（托法替布）2019年全球销售额为22.42亿美元，同比增长26%。2017年，Xeljanz获国家药监局批准进口，目前国内市场尚处于开拓阶段。
枸橼酸托法替布片为第三批集采品种。目前国内已有5家药企的枸橼酸托法替布片获批并视同过评，正大天晴药业集团该产品为首仿，齐鲁制药第2家获批。第三批集采将于8月20日开标，科伦药业、扬子江药业集团、南京正大天晴纷纷赶在集采前获批上市。
枸橼酸托法替布片过评企业
米内网数据显示，石药集团、倍特药业、海正药业等9家企业的枸橼酸托法替布片上市申请正在审评中。先声药业的枸橼酸托法替布片注册办理状态已变更为“在审批”，若顺利获批将视同过评、赢得集采入门券。
枸橼酸托法替布片上市申请在审评企业
来源：米内网数据库、NMPA
医药网新闻
- 相关报道
-
- 印发医疗机构远视矫正相关技术操作规范的关照 (2024-12-27)
- 安徽桐城：倒退林下经济 中药材莳植助力农村振兴 (2024-12-27)
- 湖南高效落实国度立项指南 推行医疗服务价钱“一般话” (2024-12-26)
- 全国一切省份已将职工医保团体账户共济范畴扩展至远亲属 (2024-12-26)
- 有生理困扰、情绪成绩怎样办？“12356”热线来了 (2024-12-26)
- “上海医改十年夜立异动作”评比揭晓 展示三医协同倒退结果 (2024-12-26)
- 国度医保局从未受权任何社会职员展开群众的“电子医保卡”激活任务 (2024-12-25)
- 规范辽宁省辅助生殖类医疗服务价钱名目和医保付出政策 (2024-12-24)
- 安徽健全根本医疗保险参保长效机制的施行意见 (2024-12-24)
- 江西对于健全欠缺城乡住民年夜病保险的施行意见 (2024-12-24)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明：
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性；您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司，有权但无此义务，改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源：XXX（非医药网）"的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件，意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布，可与本网联系，本网视情况可立即将其撤除。联系QQ：896150040
