安康元重磅吸入剂来袭 下个目的是年销10亿的它

　　医药网9月3日讯　近日，安康元子公司深圳太太药业的异丙托溴铵吸入溶液4类仿造上市请求进入了“在审批”阶段，行将迎来好新闻。近年来，安康元在吸入剂范畴陆续有产物获批，硫酸特布他林吸入溶液也在审评审批中，无望成为该公司下一个获批的重磅吸入剂。

　　图1：深圳太太药业的异丙托溴铵吸入溶液注册进度

　　起源：NMPA官网

　　异丙托溴铵吸入剂用于慢性壅塞性肺部疾病惹起的支气管痉挛的保持医治，包含慢性支气管炎和肺气肿。米内网数据显示，2019年在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，异丙托溴铵吸入剂的发卖额超越10亿元，今朝市场获批的产物包含了异丙托溴铵雾化吸入溶液、异丙托溴铵气雾剂，领军企业勃林格殷格翰市场份额高达97%以上，国际取得批文企业有北京海德润医药团体、山东京卫制药、华润双鹤药业，暂无企业过评。深圳太太药业的异丙托溴铵吸入溶液按4类仿造申报上市，若获批则视同过评。

　　表1：中国公立医疗机构终端化学药吸入剂TOP10种类（单元：亿元）

　　起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

　　2019年至今，安康元及子公司新获批上市的吸入剂产物包含了吸入用复方异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液以及吸入用布地奈德混悬液，三年夜产物均按新分类申报获批并视同过评，个中布地奈德为中国公立医疗机构终端的TOP1吸入剂种类，吸入用复方异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液为国际首仿。

　　今朝，安康元海滨药业的硫酸特布他林吸入溶液4类仿造上市请求在审评审批中，该种类在中国公立医疗机构终端发卖额也超10亿，领军企业为阿斯利康。国际取得批文的企业包含了海正药业以及四川美年夜康华康药业，暂无企业过评。石家庄四药、河北仁合益康药业的4类仿造上市请求也在审，与安康元一路介入竞争。

　　起源：公司通知布告、米内网数据库

　　审评数据统计截至2020年9月2日，若有讹夺，敬请斧正。