国度医保局新闻 全国耗材带量推销开端

　　医药网9月14日讯　9月11日，国度医保局官网宣布新闻显示，9月10日，药品和高值医用耗材集中带量推销任务座谈会召开，研讨安排药品和高值医用耗材集中带量推销任务。

　　会议显示，集中带量推销变革获得分明成效，要果断不移把这项任务不时推向深化。要放慢扩展集采规模，出力破解医用耗材尺度纷歧、分类不清等成绩，扎实做好意脏支架集中带量推销任务。

　　还请求增强中选产物全性命周期质量监管，对证量成绩实施“零容忍”，依法依规查处。要按规则推销并应用中选药品、耗材，避免呈现招而不采、采而不必。

　　齐鲁制药、乐普医疗相干担任人，中国医学迷信院阜外病院、北京年夜学第一病院、首都医科年夜学从属北京友情病院专家，以及天津、安徽医保部分相干担任人作了谈话。

　　据赛柏蓝器械此前报道，7月3日，国度医保局下发《国度组织冠脉支架集中带量推销计划（收罗看法稿）》显示，将以公立医疗机构为主体，展开冠脉支架集中带量推销，已自行睁开冠脉支架带量推销或无契合前提的医疗机构的省份除外。

　　集中带量推销标的为冠脉支架产物，应经药监部分同意取得无效医疗器械注册证材质。材质为钴铬合金和铂铬合金，载药品种为雷帕霉素或衍生物，药物载体涂层性质为非聚四氟乙烯的冠状支架。

　　上述收罗看法稿显示，在本次的带量推销中，2019年冠脉支架应用量超越1000个的公立医疗机构、部队医疗机构均应参与，其他公立医疗机构、部队医疗机构、医保定点社会办医疗机构依照地点省份布置自愿参与。

　　国产支架四巨子

　　据懂得，我国冠脉支架范畴已根本完成国产替代，个中次要外资企业包含美敦力、波士顿迷信、雅培，在国际市场份额缺乏30%，国际次要企业包含微创、乐普、吉威、赛诺医疗等，国际厂家算计市场份额已超越70%。

　　米内网数据显示，微创医疗和乐普医疗的市占比在20%以上，吉威医疗市占比15%阁下，赛诺医疗市占比10%阁下，企业相干市场规划以及产物信息如下。

　　微创医疗

　　年报数据显示，2019年微创医疗血汗管营业完成支出2.65亿美元（约18亿国民币），较上年增加 35.5%，占总支出的33.4%。

　　微创医疗药物洗脱支架的支出较2018年增加 32.8%，共有四款药物洗脱支架和四款球囊产物在售，个中 FirehawkTM 冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架零碎（?FirehawkTM?）支出同比增加 51.6%，Firebird2TM 冠脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架零碎（?Firebird2TM?）支出同比增加 22.9%。

　　除得益于国际市场的疾速增加以及火鹰支架及高性价比的火鸟支架的市场承认，集采中标亦推进销量增加。

　　乐普医疗

　　年报数据显示，2019年乐普医疗支架零碎完成营业支出17.9亿元，同比增加26.71%。个中冠脉支架产物完成营业支出15.3亿元，同比增加23.34%；配套帮助耗材（球囊导管、导丝等）完成营业支出2.6，亿元，同比增加50.95%。

　　申报期内，乐普医疗血管内无载体药物支架零碎（Nano）的在金属支架发卖构造中的占比为46.05%。

　　生物可接收支架（NeoVas）发卖情形优越，先后在全国29个省份等几百家病院完成病例植入，奉献了新的事迹增加，在冠脉支架发卖构造中的占比为10.24%。

　　乐普医疗焦点立异产物为生物可接收支架NeoVas支架零碎，2019年2月正式取得NMPA的同意注册，开启乐普医疗PCI技巧进入“介入无植入”的新时期。

　　吉威医疗

　　2018年蓝帆医疗以58.95亿元收买柏盛国际团体93.37%的股份，吉威医疗是柏盛国际旗下子公司。蓝帆医疗年报显示，申报期内，其心脏介入器械完成营业支出17.4亿元，占公司总营业支出的比重49.99%。

　　蓝帆医疗旗下柏盛国际是全球第四年夜心脏支架研发、临盆和发卖企业，排名仅次于雅培、波士顿迷信和美敦力，冠脉支架的市场份额位居全球第四，中国前三。

　　由柏盛国际临盆的各类支架产物共销往全球90多个国度和地域，产物涵盖BioFreedomTM、BioMatrixTM、爱克塞尔®（EXCEL）、心跃TM（EXCROSSAL）等旗舰产物在内的药物涂层支架（DCS）、药物洗脱支架（DES）、裸金属支架和球囊及球囊导管等心脏介动手术相干器械产物。

　　个中生物可降解涂层药物洗脱支架爱克塞尔®（EXCEL）多年细分范畴市场占领率达20%，为中国心脏支架品牌前三名，自上市以来截至2019岁终累计销量超越220万条。

　　赛诺医疗

　　依据年报，赛诺医疗次要产物为冠状药物支架及球囊导管两年夜类，2019年完成营收约4.4亿元，同比增加14.5%，完成净利润约8700万元，同比降低0.07%。

　　赛诺医疗次要产物 BuMA 生物降解药物涂层冠脉支架零碎于 2010 年 12 月获批上市，今朝市场占领率从 2015 年的 8.99%上升至2017 年的 11.62%，产物市场份额不时扩展，在国产支架企业中排名第四。

　　赛诺医疗表现，其新一代 BuMA Supreme 支架产物以及在研“薄壁化”镁合金全降解支架等产物，将为公司继续盈利才能的不时增加供给包管。