齐鲁、科伦6家药企围攻$20亿年夜种类 华润、石药……簇拥而至

　　医药网9月15日讯　日前，华润赛科药业的枸橼酸托法替布片以仿造4类提交上市请求获受理。米内网数据显示，2019年辉瑞托法替布全球发卖额超越20亿美元；在中国公立医疗机构终端枸橼酸托法替布片发卖额固然缺乏5000万元，但同比增加却超越400%。截至今朝，拥有枸橼酸托法替布片的国产批文厂家有正年夜晴和药业团体、齐鲁制药、湖南科伦制药、扬子江药业团体江苏紫龙药业等6家。在此之前，该产物已有石药团体欧意药业、成都倍特药业、浙江海正药业等9家企业以仿造4类申报上市，今朝在审评审批中（在药审中间），获批后将视同过评。

辉瑞托法替布全球发卖情形（单元：百万美元）

　　枸橼酸托法替布是全球首个医治类风湿关节炎的小分子靶向JAK激酶克制剂。米内网数据显示，2019年辉瑞托法替布全球发卖额超越20亿美元；在中国公立医疗机构终端枸橼酸托法替布片发卖额固然缺乏5000万元，但同比增加却超越400%。辉瑞的枸橼酸托法替布于2017年获批进入中国市场；2019年9月，正年夜晴和药业团体的枸橼酸托法替布片以仿造4类首仿获批。截至今朝，拥有枸橼酸托法替布片的国产批文厂家有正年夜晴和药业团体、齐鲁制药、湖南科伦制药、扬子江药业团体江苏紫龙药业等6家。

起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　分歧性评价方面，枸橼酸托法替布片的6家国际企业均以仿造4类申报获批，视同经过分歧性评价。在此之前，该产物已有石药团体欧意药业、成都倍特药业、浙江海正药业等9家企业以仿造4类申报上市，今朝在审评审批中（在药审中间），获批后将视同过评。

起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　材料起源：CDE官网、米内网数据库