新冠疫情下 抗流感病毒市场可否一路飙升? |
医药网9月22日讯 2020年9月中国疾控中间宣布的《中国流感疫苗预防接种技巧指南(2020-2021)》中指出,每年流感季候性风行在全球可招致300万-500万重症病例,29万-65万呼吸道疾病相干逝世亡。尤其是本年全球新冠肺炎疫情严重风行态势仍将继续,今冬明春能够会呈现新冠肺炎疫情与流感等呼吸道沾染病叠加风行的情形。
风行性伤风是由甲型或乙型流感病毒惹起的急性呼吸道疾病。流感病毒是夏季高发性疾病,流感病毒侵袭人体呼吸零碎后,激活复制繁衍,进犯肌体细胞,在新冠病毒的火上浇油下,病毒排出量到达峰值,严重时可惹起病毒性肺炎和继发性细菌性肺炎,诱发细胞因子风暴,进击人体,招致多脏器功效衰竭等威逼性命。估计2020年冬天抗流感病毒药物范畴将备受注目。
全球抗病毒药物登上医治舞台
2019年~2020年全球抗病毒药物市场在新冠疫情的影响下,发生新的变数,欧美日将占领全球抗病毒市场次要份额。在新药上市提速和仿造药分歧性评价任务有条不紊推动下,随同医药市场的刚性需求,中国抗流感病毒药物市场疾速增加。
据TOP50跨国制药公司年报统计,2019年全球抗病毒药市场发卖额超越382.63亿美元,同比上一年下滑1.7%。TOP6的种类是Biktarvy、Genvoya、Triumeq、Mavyret、Truvada、Tivicay,占领了52.98%的市场份额。
抗丙肝病毒药物Sovaldi于2014年独有鳌头拿下百亿美金市场,2019年已有14个抗丙肝病毒药物在市场上竞争,Sovaldi已成昨日黄花。2019年,全球抗丙肝病毒药物总体市场比拟峰值年下滑75%的情势下,给全球抗病毒市场下滑做出了美满的诠释。而抗流感病毒和抗HIV市场增加仍在提速。2019年全球抗流感病毒化药市场发卖额14.93亿美元,同比上一年增加了62.81%,到达了近五年的峰值。在新冠疫情的漫延下,2020年将出现出继续增加的能够性,次要种类是奥司他韦、辛酸拉尼米韦、扎那米韦、阿比多尔、力把韦林。
国际抗流感病毒药物远景
季候性流感病毒分为甲、乙、丙、丁四型。甲型和乙型流感病毒可传达并惹起季候性风行性疾病。近两年,流感病毒惹起的风行性伤风呈风行面广、沾染性强、发病率高的特点。每年全球季候性流陶染致300~500万例重症病例,逝世亡病例产生率均匀占10%阁下,成为对人类安康威逼最年夜的呼吸道病毒之一。虽然流感疫苗的接种已获得全社会的共鸣,但我国流感总体发病率仍出现疾速上升的趋向。
国度卫健委数据显示,2019年12月~2020年1月底,我国风行性伤风发病数为218.63万例,逝世亡病例占5.67%。并且跟着2017、2018、2019年持续3年夏季流感年夜迸发,招致我国抗流感病毒药物市场继续升温。
米内网数据显示,2019年国际重点省市公立病院终端抗流感病毒药物市场到达了9.43亿元,同比增加率81.11%。而2020年一季度公立病院终端抗流感病毒药物市场已占领了上一年总额的50%。个中奥司他韦占领76.29%,帕拉米韦占领13.59%,阿比多尔占领9.31%,别的是力把韦林、金刚乙胺和扎那米韦气雾剂。
阿比多尔抗疫火了一把,增加率高达1959%
阿比多尔是今朝抗流感病毒位居前三的种类,也是今朝独一的血凝素克制剂,经过克制病毒外表的血凝素,阻拦病毒在宿主细胞外表吸附内吞、交融,阻拦病毒进入,从而阻断病毒复制,将病毒拦阻在细胞外。阿比多尔已被俄罗斯国度药典委员会推举为用于成人和儿童的甲型和乙型流感病毒的防治药物,其对引诱搅扰素的生成、进步机体免疫力有较好感化。
中国工程院院士、国度卫健委初级别专家构成员李兰娟团队2020年2月4日颁布的医治新型冠状病毒肺炎的最新研讨结果中,阿比多尔、达芦那韦两种药物可无效克制病毒。重庆、上海、山西、河南、贵州、湖南、湖北、广东、四川、山东等多地已将盐酸阿比多尔片列入抗新型冠状病毒性肺炎保证用药清单。今朝,国度药监局同意江苏吴西医药团体姑苏制药厂、海南先声药业、江苏涟水制药和石家庄四药临盆阿比多尔口服制剂。
米内网数据显示,2020年一季度国际重点省市公立病院终端阿比多尔市场为4097万元,较上一年同期增加1958.79%。
个中石药欧意药业的阿比多尔片“琦效”占领49.06%的市场份额,石家庄四药的胶囊剂“恩尔欣”占比16.35%,海南先声药业的疏散片“再立克”占比13.77%,江苏吴西医药团体姑苏制药厂的片剂“玛诺苏”占比12.43%,江苏涟水制药的颗粒剂“壮彤”占比8.40%。
据文献报道,阿比多尔对呼吸道合胞病毒、副流感、鼻病毒、冠状病毒等其他急性呼吸道病毒沾染均有克制感化,也可用于慢阻肺、病毒性肺炎等,在抗流感病毒传达的进程中,能够由于基因渐变所发生的抗原性变异,是预防和医治流感的一种平安无效的药物。
磷酸奥司他韦2019年增速高达78.30%
磷酸奥司他韦是感化于神经氨酸酶的特异性克制剂,可克制成熟的流感病毒离开宿主细胞,从而克制流感病毒在人体内的传达,是用于甲型和乙型流感最无效的抗病毒药物,在被沾染者体中能较早地掌握流感病程,缓解病人高热症状,从而阻拦流感病毒及禽流感病毒对人体细胞组织的伤害。
20世纪末期,磷酸奥司他韦药物的研讨由吉利德公司获得本质性停顿,罗氏公司受让后对其停止贸易化开辟,商品名Tamiflu。2001年,磷酸奥司他韦进入中国,商品名为“达菲”。今朝国际仅同意了宜昌东阳光长江药业和上海中西三维药业临盆磷酸奥司他韦,为我国预防和医治流感迸发突发事情奠基了坚实结实根底。
2005年,美国FDA同意磷酸奥司他韦作为儿童预防流感用药,从而推进了产物的上量,磷酸奥司他韦成为流感预防储藏库的主要种类。2019年罗氏的Tamiflu发卖额3.77亿瑞士法郎,增幅与上一年持平。
米内网数据显示,磷酸奥司他韦2019年国际重点省市公立病院终端发卖额近8亿元,同比上一年增加率78.30%,2020年一季度重点省市公立病院终端市场也到达3.36亿元,宜昌东阳光长江药业占70.39%,罗氏占29.61%。磷酸奥司他韦与其它药物同期下滑的情形完整分歧,比拟上一年同期增加了4.29%,个中颗粒剂占56.78%,胶囊剂占43.22%。
宜昌东阳光长江药业的奥司他韦胶囊于2019年2月14日经过仿造药分歧性评价,进一步推进其市场发卖。据东阳光药年报数据显示,2019年公司的磷酸奥司他韦口服制剂发卖市场为59.38亿元,同比上年增加163.90%。今朝,国际奥司他韦仿造及分歧性评价规划依然火爆。宜昌东阳光长江药业、广东东阳光药业、成都倍特药业、博瑞制药(姑苏)、四川科伦药业和石药团体欧意药业等6家企业的仿造种类处于审评审批中。
奥司他韦仿造及分歧性评价情形
值得一提的是,2020年一季度受新冠肺炎疫情影响,中国国际生齿活动性下降,病院诊疗量降低、处方量及药品销量广泛相持不下,奥司他韦在对2020年上半年的新冠病毒没有感化后,市场随之降低。在抗病毒中成药市场升温的情势下,奥司他韦同比2019年一季度增加率仅为4.27%。从今朝来看,上半年奥司他韦发卖额受新冠肺炎疫情影响降低,而2020年四时度的发卖情形,仍需拭目以待。
帕拉米韦增加率140.23%
近年来,全球上市的抗流感病毒化药仍是百里挑一。2018年10月24日美国FDA同意了罗氏、日本盐野义协作开辟的抗流感病毒药物巴洛沙韦(Baloxavir),商品名Xofluza,这是美国FDA近10年同意的唯一的抗流感病毒药物,尚未在中国上市。
我国抗流感病毒药物化药种类数目异样较少,2013年4月5日国度药监局同意了我国自立研发的抗流感一类新药帕拉米韦(Peramivir)打针液上市,商品名力纬。是继扎那米韦和奥司他韦研发胜利并于1999年上市之后的又一新型流感病毒NA克制剂。
广州南新制药获批的国际独家种类帕拉米韦打针液是一种新型的抗流感病毒药物,帕拉米韦对甲型、乙型流感病毒的退热工夫是今朝为止神经氨酸酶克制剂中最快的药物,其人体生物应用度静脉打针年夜于98%。面对日趋频发的流感病毒的侵扰,帕拉米韦打针液为患者供给了新的医治选择。
米内网数据显示,2019年国际重点省市公立病院终端帕拉米韦打针液发卖额为1.38亿元,较上一年同期增加140.23%,市场继续增加,在我国抗流感病毒临床中与奥司他韦优势互补并发扬主要感化。2020年一季度国际重点省市公立病院终端帕拉米韦打针液市场达5982万元,较上一年同期增加10%。
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