国度药监局：19日起试点启用医疗器械电子注册证

10月16日，国度药监局宣布关于试点启用电子注册证的通知布告，自2020年10月19日至2021年8月31日，试点启用医疗器械电子注册证，试点发放规模为自通知布告之日起新同意的国产第三类、出口第二、三类初次注册的医疗器械注册证。

以下为通知布告原文：

国度药监局关于试点启用医疗器械电子注册证的通知布告

（2020年 第117号）

为贯彻落实国务院关于深化“放管服”变革、优化营商情况、推动“互联网+政务办事”任务的主要决议计划安排，为企业供给加倍高效便捷的政务办事，经研讨决议，自2020年10月19日起，试点启用医疗器械电子注册证。现将有关事项通知布告如下：

一、试点工夫为2020年10月19日至2021年8月31日。

二、试点发放规模为自通知布告之日起新同意的国产第三类、出口第二、三类初次注册的医疗器械注册证，注册变革与延续注册将视情形慢慢发放。

三、试点时代，医疗器械电子注册证与纸质医疗器械注册证同步发放。医疗器械电子注册证与纸质医疗器械注册证具有一致司法效率。

四、医疗器械电子注册证不包括本产物技巧请求。

五、企业须先行在国度药监局网上做事年夜厅注册并实名认证，方可进入网上做事年夜厅“我的证照”栏目，检查下载医疗器械电子注册证。也可登录“中国药监”，检查医疗器械电子注册证。

特此通知布告。

国度药监局(100yiyao.com）